北京
12月7日，CDE網(wǎng)站顯示，諾和諾德的IcoSema（依柯胰島素+司美格魯肽）在華申報(bào)上市。
此前，諾和諾德在2024年第三季度財(cái)報(bào)中提到，已基于IcoSema針對(duì)2型糖尿病的COMBINE系列III期研究在歐盟提交其上市申請(qǐng)。其中COMBINE 1研究和COMBINE 3研究的結(jié)果已公開(kāi)。
在COMBINE 1研究中，IcoSema取得了優(yōu)效于依柯胰島素的結(jié)果。在總體基線HbA1c為8.22%的情況下，IcoSema組HbA1c降幅為-1.55%，而依柯胰島素組HbA1c降幅為-0.89（估計(jì)治療差異：-0.66%）。此外，在基線體重為84.47kg的基礎(chǔ)上，接受IcoSema治療的患者體重顯著減輕，IcoSema組體重減輕了3.70kg，而依柯胰島素組體重增加了1.89kg（估計(jì)治療差異：-5.59kg）。
在COMBINE 2研究中，IcoSema取得了優(yōu)效于司美格魯肽1.0mg的結(jié)果。
在COMBINE 3研究中，IcoSema取得了非劣效于甘精胰島素U100和門(mén)冬胰島素的結(jié)果。在總體基線HbA1c為8.30%的情況下，IcoSema組HbA1c降幅為-1.47%，而甘精胰島素U100和門(mén)冬胰島素組HbA1c降幅為-1.40（估計(jì)治療差異：-0.06%）。此外，在基線體重為85.8kg的基礎(chǔ)上，接受IcoSema治療的患者體重顯著減輕，IcoSema組體重減輕了3.6kg，而甘精胰島素U100和門(mén)冬胰島素組體重增加了3.2kg（估計(jì)治療差異：-6.7kg）。
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