廣東
12月4日，阿斯利康宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準其PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（durvalumab）的新適應癥，用于在接受同步含鉑化療和放療后疾病未進展的局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。這一批準是基于III期ADRIATIC研究（NCT03703297）的結果，該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，共納入730例LS-SCLC患者。
ADRIATIC研究的結果顯示，與安慰劑相比，度伐利尤單抗組在總生存期（OS）上顯示出具有統計學意義的改善，將死亡風險降低了27%（HR=0.73，p=0.0104）。度伐利尤單抗組的中位OS達到了55.9個月，而安慰劑組為33.4個月。此外，度伐利尤單抗還顯示出具有統計學意義的無進展生存期（PFS）改善（HR=0.76，p=0.0161），兩組的中位PFS分別為16.6個月和9.2個月。
阿斯利康的這一里程碑式的進展，不僅為局限期小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇，而且有望改變該疾病的治療格局。度伐利尤單抗作為目前唯一獲批用于局限期和廣泛期小細胞肺癌的免疫療法，其在ADRIATIC研究中的表現，進一步鞏固了其在腫瘤免疫治療領域的地位。
關于度伐利尤單抗（durvalumab）：度伐利尤單抗是一種人源單克隆抗體，能夠與PD-L1蛋白結合，阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略，釋放免疫反應的抑制劑。
關于ADRIATIC研究：ADRIATIC研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的III期臨床試驗，旨在評估cCRT后未進展LS-SCLC患者接受度伐利尤單抗聯合/不聯合tremelimumab鞏固治療的療效和安全性。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
