廣東
2024年12月3日， 和黃醫藥宣布，其自主研發的創新藥物呋喹替尼膠囊的新適應癥上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。此次獲批的新適應癥為聯合信迪利單抗，用于治療既往系統性抗腫瘤治療后疾病進展且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復正常（pMMR）或微衛星高度不穩定（MSI-H）子宮內膜癌患者。
呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服VEGFR 1/2/3抑制劑，對于抑制腫瘤的血管生成具有重要作用。2018年9月，呋喹替尼（商品名：愛優特）首次獲得NMPA批準上市，用于結直腸癌患者。2023年11月，呋喹替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療經治轉移性結直腸癌成人患者。
此次新適應癥的批準是基于和黃醫藥開展的一項多中心、開放標簽研究（NCT03903705），該研究旨在評估呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法的療效和安全性。研究結果顯示，該聯合療法在既往接受含鉑化療后疾病復發、疾病進展或出現3級或以上嚴重不良事件的子宮內膜癌患者中展現出一定的療效和安全性。
和黃醫藥的此次獲批，不僅為晚期子宮內膜癌患者提供了新的治療選擇，也進一步證明了呋喹替尼在抗腫瘤領域的潛力和價值。公司將繼續致力于創新藥物的研發，以滿足更多患者的需求。
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