廣東
近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“盟科藥業(yè)”），宣布其自主研發(fā)的噁唑烷酮類1類抗菌新藥——注射用MRX-4轉(zhuǎn)口服康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰?）治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染成人患者的中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)已成功完成，并達(dá)到了主要療效終點(diǎn)。公司將積極推進(jìn)注射用MRX-4治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染適應(yīng)癥在中國的新藥申報上市進(jìn)程。
本次Ⅲ期臨床試驗(yàn)是以利奈唑胺靜脈輸注轉(zhuǎn)口服給藥（以下簡稱“利奈唑胺組”）為對照，評估靜脈輸注MRX-4轉(zhuǎn)口服康替唑胺片治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染成人患者的療效和安全性。統(tǒng)計學(xué)分析顯示，MRX-4/康替唑胺片治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染的臨床療效非劣效于利奈唑胺組，本研究達(dá)到主要療效終點(diǎn)。這一結(jié)果標(biāo)志著盟科藥業(yè)在抗菌新藥領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展。
在安全性方面，本研究的觀察結(jié)果顯示，注射用MRX-4/康替唑胺片治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染患者顯示出良好的安全性和耐受性。這一發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步證實(shí)了MRX-4/康替唑胺片作為治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染的潛在新選擇。
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