2024年11月17日，諾和諾德公司宣布減重版司美格魯肽在中國(guó)正式上市，該藥適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上，對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重管理。不過(guò)，司美格魯肽的潛力似乎不止于此。

一項(xiàng)新的研究發(fā)現(xiàn)，2.4 mg劑量的司美格魯肽在改善代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纖維化方面取得了效果，且未加重患者的脂肪性肝炎癥狀[1]。這一發(fā)現(xiàn)在近期第75屆AASLD年會(huì)上公布，為MASH患者帶來(lái)了新的治療希望。

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司美格魯肽是什么？有什么用？

司美格魯肽是一種胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），它最初在中國(guó)獲批是用于2型糖尿病的血糖控制。隨后，其減重適應(yīng)癥也于今年在中國(guó)獲批[2]。

（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖）

通過(guò)激活GLP-1受體，司美格魯肽能夠調(diào)節(jié)腦內(nèi)神經(jīng)動(dòng)態(tài)平衡，抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空，增加飽腹感，并抑制食欲，從而減少熱量攝入，實(shí)現(xiàn)減重效果[3]。我國(guó)發(fā)布的《肥胖癥診療指南（2024年版）》明確將司美格魯肽列為減重藥物之一[4]。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽能夠使患者的體重平均降低17%，即平均減輕16.8kg，并且這種減重效果伴隨著減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂和延緩糖尿病前期進(jìn)展等多項(xiàng)健康益處[5]。

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62%患者實(shí)現(xiàn)脂肪性肝炎緩解

司美格魯肽已經(jīng)在減重領(lǐng)域顯示出顯著效果，而現(xiàn)在，其在治療MASH方面的潛力也開(kāi)始受到關(guān)注。在今年第75屆AASLD年會(huì)上，研究人員公布了ESSENCE試驗(yàn)的最新研究結(jié)果。

ESSENCE試驗(yàn)是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究。這項(xiàng)為期240周的研究，旨在評(píng)估每周一次皮下注射2.4 mg司美格魯肽對(duì)于合并2期或3期肝纖維化的MASH成人患者的療效和安全性。

研究中期分析顯示，在第72周時(shí)，與安慰劑組相比，62.9%的司美格魯肽治療組患者實(shí)現(xiàn)了脂肪性肝炎的緩解，并且肝纖維化沒(méi)有惡化，而安慰劑組這一比例僅為34.1%（P<0.0001）。

此外，37.0%的司美格魯肽治療組患者在肝纖維化方面得到了改善，且脂肪性肝炎沒(méi)有惡化，而對(duì)照組的比例為22.5%（P<0.0001）[1]。

（ 第72周時(shí)脂肪性肝炎緩解、肝纖維化改善的比例）

MASH與肥胖、代謝綜合征、2型糖尿病等代謝性疾病的流行趨勢(shì)緊密相關(guān)，它們共同加劇了代謝心血管和肝臟疾病并發(fā)癥的發(fā)生。因此，這些積極的研究結(jié)果具有重要意義。

ESSENCE試驗(yàn)項(xiàng)目中國(guó)區(qū)主要研究者之一、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院賈繼東教授在接受采訪時(shí)表示，在MASH的管理中，這類(lèi)藥物可能具有“多面手”的潛質(zhì)，兼顧血糖、體重和肝臟獲益[6]。

03

MASH患者該如何做好健康管理？

雖然司美格魯肽在治療MASH方面表現(xiàn)出來(lái)的效果令人振奮，不過(guò)研究的長(zhǎng)期效果和更廣泛的應(yīng)用范圍仍需進(jìn)一步的研究來(lái)驗(yàn)證。

面對(duì)MASH，建議患者應(yīng)從生活方式上進(jìn)行改變，最大限度地降低其進(jìn)展。

1.健康飲食：減少高糖、高脂肪食物，增加蔬菜、水果和全谷物的攝入，以改善代謝狀況。

2.規(guī)律運(yùn)動(dòng)：每周至少150分鐘中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)，如快步走、游泳或騎自行車(chē)，有助于控制體重和增強(qiáng)代謝。

3.體重管理：通過(guò)飲食和運(yùn)動(dòng)維持健康體重，減輕肝臟負(fù)擔(dān)。

4.定期監(jiān)測(cè)：定期進(jìn)行肝功能和代謝指標(biāo)的檢查，以便及時(shí)調(diào)整治療方案。

通過(guò)這些措施，患者可以有效管理MASH，改善生活質(zhì)量。我們也期待，未來(lái)有更多的新藥研究為MASH等代謝性疾病的治療提供新的思路和方法。

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參考資料：
[1]Novo Nordisk A/S: Semaglutide 2.4 mg demonstrates superiorimprovement in both liver fibrosis and MASH resolution in the ESSENCE trial.Retrieved November 1, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/01/2973330/0/en/Novo-Nordisk-A-S-Semaglutide-2-4-mg-demonstrates-superior-improvement-in-both-liver-fibrosis-and-MASH-resolution-in-the-ESSENCE-trial.html

[2]https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzkyNzIxOTU0Ng==&mid=2247489397&idx=1&sn=12be3e8231b21436515ff5acdfd451eb&chksm=c22a3d40f55db4564e3b965a3c1fb8cef4622eac2962db0a1c3a420ed70a7755cdebe6751a49&mpshare=1&scene=1&srcid=0625gXguCdzg7rFYTgOJuMKD&sharer_shareinfo=81dd15525e3a9916a56b33d7ff93977a&sharer_shareinfo_first=81dd15525e3a9916a56b33d7ff93977a#rd

[3]https://rs.yiigle.com/CN115399202004/1510138.htm

[4]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政司.肥胖癥中國(guó)診療指南(2024年版)[J/OL].協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志,1-60[2024-11-27].http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.5882.R.20241122.1451.006.html.

[5]https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=166110
[6]https://news.qq.com/rain/a/20241122A09RRE00

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