北京
近日，聯邦制藥（內蒙古）有限公司接受韓國食品藥品安全部（MFDS）GMP認證，這是首次接受韓國藥政官方現場檢查。
韓國GMP認證
韓國作為全球藥品監管嚴格的國家之一，其GMP檢查以認真、嚴謹、 細致著稱，此次檢查涉及了公司阿莫西林原料藥產品的生產工藝流程、質量控制、物控管理、公用系統、人員培訓等多個方面。 審計官一行通過查閱文件記錄、現場考察以及與員工進行深入交流等多種方式，全面評估了公司的生產環境及產品質量管理系統。
認證過程中，審計官重點查看了生產設備、純化水系統、空調系統、工藝用氣系統等與阿莫西林相配套的設備設施，詳細了解了產品檢驗、確認與驗證等相關內容，細致審核了認證范圍產品相關的質量檔案、SOP、現場記錄、批生產及檢驗記錄等文件資料。
在緊張有序的檢查后，末次會議上審計官對內蒙聯邦的 GMP 實施現狀高度贊揚，充分肯定了公司在質量管理方面的卓越表現。公司總經理張文玉表示，內蒙聯邦將高度重視審計官提出的建議和溝通的問題，不斷完善管理體系、提升產品質量，為消費者健康需求服務。
此次認證，是國際市場對公司質量管理體系的認可，內蒙聯邦將不斷提升質量管理水平，持續為全球用戶提供更優質的產品！
來源： 聯邦制藥
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