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諾華上調每年銷售預期至6%,信心來源于這幾款藥物

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11月21日,諾華上調了中期銷售預期。

受已上市藥物的強勁勢頭和即將上市新藥的推動,此前對 2023-2028 年銷售復合年增長率為+5% 的指引上調至 +6%,預計到2028年的年增長率為6%,到2027 年核心營業利潤率將增長超40%!





目前,諾華研發管線中有 30 多種藥物,大多數藥物預計將在 2030 年或之后獲得美國獨占權。



諾華業務發展勢頭強勁,8種已上市藥物,有望帶來30至80億美元的年銷售額峰值,具體來看,盡管其主要心臟病藥物 Entresto 將于明年在美國失去專利保護,但諾華提高了5種主要藥物的年度銷售峰值預期:

免疫學適應癥Cosenty:預測銷售峰值80億美元

適應癥:用于治療中重度斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎及其他免疫介導的疾病。

作用機制:靶向白介素-17A(IL-17A)的全人源單克隆抗體。

乳腺癌Kisqali:預測銷售峰值80億美元

適應癥:用于治療HR+/HER2-的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

作用機制:Kisqali是一種CDK4/6抑制劑,通過干擾細胞周期來抑制腫瘤細胞的生長和增殖。

多發性硬化癥 Kesimpta:預測銷售峰值60億美元

適應癥:用于治療多發性硬化癥(MS)。

作用機制:是一種靶向CD20的單克隆抗體。

前列腺癌 Pluvicto:預測銷售峰值50億美元

適應癥:用于PSMA陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌。

作用機制:Pluvicto是一款將靶向PSMA的小分子化合物與放射性同位素(177Lu)連接在一起的放射性配體療法。

膽固醇治療 Leqvio:預測銷售峰值40億美元

適應癥:用于治療成人高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)及混合性血脂異常。

作用機制:Leqvio是一款“first-in-class”、靶向PCSK9蛋白mRNA的RNAi療法。這是諾華今年增長最快的藥物,Q3銷售值達到8億美元,增幅高達118%。

另外兩款用于治療慢性髓性白血病(CML)的Scemblix(Asciminib)和PNH藥物Fabhalta(iptacopan),預測峰值均為30億美元。



諾華表示,近期將推出另外4 種重磅炸彈藥物(口服 BTK 抑制劑瑞布替尼、與 Akcea 合作的 Lp(a) 藥物pelacarsen、基因治療藥物OAV101 IT和抗BAFF-R抗體ianalumab),年銷售額可能達到數10億美元。

  • BTK抑制劑Remibrutinib瑞布替尼:正在開展蕁麻疹的臨床,明年提交用于治療慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 的申請,此外其用于多發性硬化癥和慢性誘導性蕁麻疹 (CIndU) 的后續適應癥預計將于2026 年公布。
  • Pelacarsen:是一種靶向Apo(a) mRNA的ASO藥物,III期試驗(NCT04023552)正在進行中,主要觀察其對心血管疾病患者的主要心血管事件的影響,有望成為首個靶向強效降低脂蛋白(a)并帶來心血管獲益的藥物。
  • 基因治療藥物OAV101(Zolgensma):美國FDA批準的第一款治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的基因療法,于2022年進入中國進行臨床試驗。
  • 抗BAFF-R抗體Ianalumab: 主要用于治療自身免疫疾病(SLE、干燥綜合癥等),預計2025年公布在治療干燥綜合征和作為免疫性血小板減少癥 (ITP) 的二線治療方面的結果,一線 ITP 研究將于2026 年產生數據。

此外,諾華仍面臨著再生障礙性貧血藥物 Promacta、白血病治療藥物 Tasigna 以及 Entresto 明年可能出現的仿制藥競爭壓力。

首席執行官Vas Narasimhan在接受采訪時表示,“將考慮潛在的并購,繼續追求成為未來幾年美國五大制藥公司之一的目標,努力擴大在美國的業務。截至第二季度,其銷售額在美國排名第十。”

近年來,諾華開始對其業務組合進行重大調整,分拆了眼科專家愛爾康和仿制藥生產商山德士,同時放棄了在競爭對手羅氏以及與英國GSK成立的消費者健康合資企業中的股份,完成了向創新藥公司的轉型。

此外,諾華還進行了幾項收購,今年收購了中國的信瑞諾醫藥、德國的 MorphoSys 和美國的 Mariana Oncology。此外,諾華經過重組并改革了組織結構并進行了裁員。

總結

諾華銷售情況及利潤率每年都在穩健提升,2018-2022年該公司銷售額復合年增長率為7%,核心營業收入復合年增長率為14%,2022年核心營業收入增長為35%。而諾華上調中期目標的信心,主要來源于已上市產品的銷售增長動力,以及在研管線候選藥物的巨大潛力。

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