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2024年11月22日] —— 中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，禮來公司（Eli Lilly and Company）的GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽注射液在中國提交了第四項上市申請，并獲得受理。此次申請的具體適應癥尚未對外披露。
替爾泊肽（tirzepatide）是一款創(chuàng)新的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，以每周一次的注射方式給藥。該藥物已于2022年5月和2023年11月分別獲得美國FDA批準，用于糖尿病以及肥胖和超重患者的治療。
在中國，替爾泊肽于2023年5月獲批首個適應癥，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年7月，該產(chǎn)品再次獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的批準，用于改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者的長期體重管理。
禮來公司在全球范圍內(nèi)持續(xù)拓展替爾泊肽的適應癥。8月初，公司宣布已向歐洲和美國的監(jiān)管機構(gòu)提交申請，尋求批準替爾泊肽用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的打呼情況。此外，2023年11月21日，禮來宣布已經(jīng)開始向全球監(jiān)管機構(gòu)遞交替爾泊肽治療射血分數(shù)保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者的適應癥申請。
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