上海
2024年11月22日，CDE 官網顯示，阿斯利康和安進聯合遞交了 TSLP 單抗特澤利尤單抗注射液的上市申請。
截圖來源：CDE 官網
Tezspire是一款“first-in-class"的人類單克隆抗體，可靶向抑制胸腺基質淋巴生成素（TSLP）。該藥物由安進與阿斯利康合作開發，已在美國、歐盟、日本地區獲批上市，用于治療哮喘。2021年12月17日，Tezspire (tezepelumab-ekko)獲美國FDA批準上市。
阿斯利康曾在發布2024年半年報時透露，特澤利尤單抗治療重度哮喘的中國III期DIRECTION研究已達到主要終點。相關結果尚未公布。
在全球性III期NAVIGATOR研究中，相比于安慰劑聯合標準治療，特澤利尤單抗聯合標準治療可將重度哮喘患者的年惡化率降低56%（0.93 vs2.10，比率=0.44，p<0.001）。
據阿斯利康2024年Q3財報，Tezspire在前三季度的全球銷售額達到8.43億美元（包括安進報告的Tezspire美國銷售額），與去年同期相比接近翻倍增長。
此外，特澤利尤單抗還在國內開展兩項分別針對嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病的 Ⅲ 期臨床。
TSLP靶點的潛力驚人。目前，TSLP被證實與多種過敏性疾病有關，包括特應性皮炎、支氣管哮喘、嗜酸性粒細胞食管炎等。此外，有文獻顯示，TSLP還與慢性炎癥性疾病，如慢性阻塞性肺病和乳糜瀉，以及牛皮癬、類風濕性關節炎等自身免疫疾病有關。
TSLP靶點的商業價值愈發顯現。
2024年11月18日，博奧信宣布將TSLP抗體BSI-045B、TSLP/IL-4R雙抗的大中華區外全球權益授權給Aclaris Therapeutics，獲得超4000萬美元的現金付款，超9億美元里程碑付款及Aclaris Therapeutics 19.9%的股權。
此外，2024開年初，被GSK收購的Aiolos Bioq旗下唯一的管線TSLP單抗AIO-001（引進自恒瑞醫藥SHR-1905），總交易額高達14億美元，首付款就達到了10億美元。
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