世衛組織2030年免疫議程(IA2030)為2021-2030年的十年疫苗和免疫制定了總體全球愿景和戰略。它旨在：將未接種所有疫苗的兒童數量減少50%；實現兒童和青少年基本疫苗接種率達90%；在低收入和中等收入國家推出500種新疫苗。作為《2030年免疫議程》（IA2030）的一部分，WHO近日在 上發表一項新研究，結合每種病原體的區域數據，系統地確定了新疫苗研發的優先流行病原體。將17種經常在社區引起疾病的病原體列為新疫苗開發的重中之重，提供了一份全球新疫苗研發的優先病原體名單。

區域重點病原體

（一）全區域共同優先病原體

1.結核分枝桿菌（Mycobacterium tuberculosis）

根據WHO 2023年發布的全球結核病報告，由結核分枝桿菌引起的結核病仍然是導致人類死亡的主要傳染病，僅次于COVID-19。目前唯一獲批使用的疫苗——卡介苗盡管在全球廣泛接種，但是仍存在對成年人的預防效率有限，遠期保護力相對不足等問題。目前針對結核分枝桿菌有19款結核病的預防和治療在研疫苗處于臨床試驗的不同階段。

2.HIV-1

自40年前首次報道HIV-1病例以來，大約有8420萬人感染，4010萬人死于與艾滋病相關的疾病。2022年聯合國艾滋病規劃署估計，全球有3840萬人攜帶HIV-1，僅在2021年就有150萬新增感染和65萬人死亡。抗逆轉錄病毒藥物已證明在預防HIV-1感染方面非常有效，有效的HIV-1疫苗對于結束HIV-1大流行至關重要。

3.肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae）

肺炎克雷伯菌是正常人類微生物群的組成部分，但在免疫功能低下的人群中會成為機會性感染致病菌，導致呼吸，泌尿等多系統感染，是醫院和社區內感染的常見病原菌之一。近年來抗生素耐藥性問題以及高毒力菌株的發現使得肺炎克雷伯菌疫苗的研發工作越來越重要。

4.金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）

金黃色葡萄球菌是一種普遍存在的人類致病病原體，大約有30%的健康人群攜帶金黃色葡萄球菌，是皮膚和其他軟組織感染以及心內膜炎的最常見病因。15歲以上人群中與金黃色葡萄球菌有關的死亡人數約為94萬。隨著細菌耐藥性的問題越來越突出，關于金黃色葡萄球菌疫苗的開發也越來越受到重視。目前有多款針對金黃色葡萄球菌中的莢膜多糖，蛋白，細菌毒素等毒力因子的疫苗已經進入臨床試驗階段。

5. 腸外致病性大腸桿菌（ExPEC）

大腸桿菌多數為人體的共生菌，但是仍有許多菌株具有致病性，部分強毒株還會引起腸外感染。美國每年有超過100萬例的敗血癥病例，死亡率約30%。腸外致病性大腸桿菌ExPEC攜帶多種耐藥基因，腸道內不同菌群抗性基因的水平轉移也會進一步增強耐藥性，尋找新的抗ExPEC靶標是一個真正的挑戰。此外腸外感染涉及大量不發生交叉反應的血清型，血清型復雜性以及在醫療干預后難以確定高危群體為疫苗的開發和接種增加了難度。

（二）西太平洋區域優先病原體

在包含中國，日本，韓國在內的西太平洋區域，需要重點關注A型鏈球菌，丙型肝炎病毒，呼吸道合胞病毒，巨細胞病毒以及流感病毒廣譜疫苗的開發。

（三）歐洲區域優先病原體

歐洲方面，A型鏈球菌，丙型肝炎病毒，呼吸道合胞病毒以及巨細胞病毒疫苗的開發同樣是區域重點。除此之外，歐洲地區的志賀氏菌感染值得關注。

（四）美洲區域優先病原體

和西太平洋區域以及歐洲區域一樣，A型鏈球菌，丙型肝炎病毒，呼吸道合胞病毒疫苗的開發值得關注，另外志賀氏菌以及流感病毒廣譜疫苗在美洲地區的開發也同樣重要。

（五）非洲，東地中海以及東南亞區域優先病原體

東南亞區域方面，A型鏈球菌，呼吸道合胞病毒，志賀氏菌以及丙型肝炎病毒需要相關的疫苗產品的研究和開發，除此之外，登革熱病毒也是這一區域的優先事項。

東地中海區域方面，與東南亞地區類似，該區域的A型鏈球菌，志賀氏菌以及丙型肝炎病毒需要重點關注，除此之外，利什曼原蟲以及諾如病毒需要進一步研究和開發疫苗產品。

而在非洲區域方面，志賀氏菌以及呼吸道合胞病毒也是該區域的重要流行病原體。另外惡性瘧原蟲（瘧疾），非傷寒沙門氏菌以及B型鏈球菌是該區域優先病原體。

病原體疫苗的研發階段

（一）需要疫苗研究

A型鏈球菌，丙型肝炎病毒，HIV-1病毒，肺炎克雷伯菌。

（二）需要進一步開發疫苗

巨細胞病毒，流感病毒（廣譜疫苗），利什曼原蟲，非傷寒沙門氏菌，諾如病毒，惡性瘧原蟲（瘧疾），志賀氏菌，金黃色葡萄球菌。

（三）疫苗已接近監管批準、政策推薦或引入的病原體

登革熱病毒，B型鏈球菌，腸外致病性大腸桿菌，結核分枝桿菌，呼吸道合胞病毒。

通過提供跨領域視角，世衛組織發布的全球疫苗研發的地方病原體重點清單補充了現有的疫苗開發重點，為進一步指導相關疫苗的研究與開發指明了方向。

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