廣東
2024年11月6日 武田制藥（Takeda Pharmaceuticals）宣布，其在中國啟動的兩項TAK-861國際多中心3期臨床研究已在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網公示。這兩項研究分別為評價TAK-861治療發作性睡病伴猝倒的療效和安全性的研究（試驗登記號：CTR20243927），以及在患有選定中樞性睡眠過度疾病的受試者中開展的評價TAK-861長期安全性和耐受性的研究（試驗登記號：CTR20243884）。
TAK-861是一種口服食欲素受體2（OX2R）激動劑，針對發作性睡病1型（NT1）的治療。此前，該產品已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）納入突破性治療品種，同時獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予治療NT1中過度白天嗜睡的突破性療法認定。
此次啟動的3期臨床研究將進一步驗證TAK-861在中國患者中的療效和安全性。發作性睡病是一種慢性、罕見的中樞神經系統過度嗜睡障礙，嚴重影響患者的生活質量。TAK-861旨在通過選擇性刺激食欲素受體來解決NT1中的食欲素缺乏問題，激活促進清醒的信號通路。
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