11月4日,Viking在ObesityWeek2024上披露最新GLP-/GIP抑制劑VK2735口服1期和皮下2期優異減重數據,分析顯示,
- 接受每日VK2735口服片劑28天的受試者,其安慰劑調整后平均體重較基線減輕達8.2%。
- 而接受每周VK2735皮下注射治療13周的肥胖患者的平均體重則較基線減輕達14.7%。值得一提的是,在試驗第一周時便觀察到接受皮下劑型患者顯著的體重減輕效果,近100%患者在停藥4周后其體重減輕的大部分效果仍然維持。
兩份海報展示了該公司VK2735肥胖項目的新臨床數據。
口服VK2735臨床1期減重數據
Poster Presentation #017: First-in-Human Study of an Oral Formulation of the GLP-1/GIP Co-Agonist VK2735 in Healthy Adults
在ObesityWeek?2024上,Viking展示了其VK2735口服片劑的Phase 1多劑量遞增(MAD)臨床試驗的新數據。這些數據包括60 mg、80 mg和100 mg每日治療組的結果。
? 接受VK2735治療的隊列顯示出與劑量相關的體重下降,與基線相比最高下降8.2%,與安慰劑相比最高下降6.8%。
? 持續的減重效果在第57天的隨訪中觀察到,即最后一次給予VK2735后四周,與基線相比最高下降8.3%。
? 初步評估顯示,接受VK2735治療的受試者在28天后實現至少5%體重減輕的比例高達100%,而安慰劑組為0%。
口服 VK2735 給藥 28 天后體重的變化
口服 VK2735 在每日一次給藥 28 天后繼續顯示出令人鼓舞的安全性和耐受性,劑量高達 100 毫克。迄今為止報告的大多數(99%)治療緊急不良事件(TEAE)為輕度或中度,其中大多數(90%)報告為輕度。同樣,所有觀察到的胃腸道(GI)不良事件均報告為輕度或中度,其中大多數(84%)報告為輕度。
BMO Capital Markets 分析師 Evan Seigerman 在一份投資者報告中指出,經過 28 天的治療,100 毫克劑量組似乎沒有減肥平臺期,并且 VK2735 的效果在停止治療后又維持了 4 周。
Poster Presentation #018: Results from the 13-Week VENTURE Phase 2 Study of the GLP-1/GIP Co-Agonist VK2735 in Obese Subjects
- 研究結果顯示,接受VK2735治療的患者在13周后體重平均下降了14.7%,與安慰劑相比,體重下降具有統計學意義,達到了13.1%。
- 所有劑量的VK2735從第一周開始就顯示出與基線和安慰劑相比的統計學差異,并在整個13周的治療期間持續下降,沒有觀察到體重減輕的平臺期。
- 此外,高達88%的VK2735治療組患者實現了至少10%的體重減輕,而安慰劑組僅為4%。
在安全性和耐受性方面,VK2735在13周的給藥期間表現出良好的安全性和耐受性。與安慰劑相比,接受VK2735治療的患者停藥率較低,且大多數藥物相關的治療緊急不良事件(TEAEs)被分類為輕度或中度。其中,95%的胃腸道(GI)相關TEAEs也被報告為輕度或中度。
目前該公司正在規劃VK2735注射劑型的3期研究,以及口服劑型的2期研究,詳細信息將在接近試驗啟動時間時公布。
值得一提的是,在此次活動中,阿斯利康演示透露,服用其在研口服GLP-1療法AZD5004的2型糖尿病患者體重減輕了近6%。去年11月,阿斯利康與誠益生物(Eccogene)達成獨家協議,以潛在18.25億美元的總額獲得小分子GLP-1受體激動劑ECC5004(即AZD5004),用于治療包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥在內的適應癥。
此外,Corbus Pharmaceuticals制藥公司表示,服用了該公司最高劑量管線藥物的小鼠體重減輕了 31% 以上。
減肥藥的競爭激烈程度由此可見。
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