10月30日,UCB發布聲明稱,其研發中的阿爾茨海默病治療項目bepranemab在2期TOGETHER(AH0003)研究中未能達到預期的主要目標。Bepranemab是一種重人源化的IgG4亞型tau抗體,專注于tau蛋白的中間區域(氨基酸235-250),這一區域位于微管結合區附近。TOGETHER研究是一項全球多中心、雙盲、安慰劑對照的IIa期臨床試驗,旨在評估在為期80周的治療中,每四周靜脈注射一次bepranemab(使用兩種不同劑量)相較于安慰劑的效果。
該研究針對的是前驅期(占研究人口40%)和輕度(占研究人口60%)的阿爾茨海默病患者,重點觀察藥物的治療效果、安全性和耐受性。
在馬德里舉行的阿爾茨海默病臨床試驗年會上,研究團隊展示了相關數據。結果顯示,盡管在整體研究人群中主要終點未達到,但是在一些重要的次要目標中,bepranemab顯示出一定程度的效果,在減緩認知能力下降和tau蛋白積累速度上表現出積極作用。在某些預先定義的患者亞組中,研究還表明該藥物在多個方面,包括認知和功能上的指標,皆具一致的治療優勢。
值得注意的是,在此結果公布之前,UCB曾于10月22日宣布,其合作伙伴基因泰克已將bepranemab的全球權益歸還給他們。基因泰克原先是在2020年7月通過支付1.2億美元的預付款和高達20億美元的潛在里程碑費用與UCB展開該藥物的合作。
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