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公益救助 | 結直腸癌免疫治療最新獲批藥物及藥物援助項目匯總

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腫瘤患者都迫切地希望特效藥能盡快納入醫保,但藥品進醫保需要多輪談判。在藥品納入醫保前,新藥上市之后,為了讓更多患者能用上藥,普遍都會有相應的援助項目。如果能順利申請到藥品援助,能大幅降低用藥的費用,減輕家庭經濟負擔。

本文盤點了近年來正式獲批上市的、用于治療結直腸癌的免疫治療藥物及藥品援助政策,希望能減輕各位患友的用藥負擔。

聲明:本文根據公開資料整理編輯,具體藥品價格信息請以各地醫院為準,贈藥政策請以生產廠家為準。

1

帕博利珠單抗(可瑞達?-K藥)

1. 適應證:

2021年6月獲批用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型的轉移性或不可切除微衛星高度不穩定型(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)結直腸癌的一線治療。2023年9月獲批用于不可切除或轉移性MSI-H/dMMR成人晚期實體瘤患者,其中包括既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后疾病進展的結直腸癌。

2. 用法用量:

成人的推薦劑量為200 mg每3周一次,或400 mg每6周一次;靜脈輸注給藥,每次至少30分鐘;聯合化療用藥時,應先用帕博利珠單抗;出現不良反應,2-3級需暫停用藥直至恢復至0-1級,4級或復發性3級以上不良反應需永久性停藥。

3. 不良反應:

KEYNOTE-177研究顯示,單藥帕博利珠單抗一線治療MSI-H/dMMR晚期結直腸癌,3級以上治療相關不良事件發生率為22%,低于化療患者(66%);帕博利珠單抗相關的 3 級及以上的常見不良事件是丙氨酸氨基轉移酶升高、結腸炎、腹瀉和疲勞,未見帕博利珠單抗相關死亡。

4. 市場價格:

17918元/支(規格:100mg/4ml*1支),目前未納入國內醫保目錄。

5. 優惠政策(以下僅供參考,具體政策變動請以官方發布為準)

首次申請:遵醫囑,患者使用2個療程的帕博利珠單抗注射液,經基金會審核通過后,可為其援助2個療程。

后續申請:遵醫囑,后續患者使用2個療程的帕博利珠單抗注射液,基金會可繼續為其援助直至疾病進展,患者使用帕博利珠單抗注射液用量最多不超過24個月。

2

替雷利珠單抗(百澤安?)

1. 適應證:

2022年3月獲批用于治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性MSI-H/dMMR實體瘤(包括結直腸癌)。

2. 用法用量:

推薦劑量為 200 mg,每3周給藥一次,用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性;

采用靜脈輸注的方式給藥,第一次輸注時間不少于60分鐘,此后每次輸注不少于30分鐘;與化療聯用時,若為同日給藥則先輸注本品;出現不良反應,2-3級需暫停用藥直至恢復至0-1級,4級或復發性3級以上不良反應需永久性停藥。

3. 不良反應:

RATIONALE-209研究顯示,單藥替雷利珠單抗二線及以上治療MSI-H/dMMR晚期結直腸癌,常見不良反應包括轉氨酶升高、貧血、肺炎(非感染性)、重度皮膚反應、低鉀血癥等,所有級別的不良反應發生率為 70.8%,3 級及以上不良反應發生率為 21.8%,主要為皮疹、疲乏和谷丙轉移酶升高。

4. 市場價格:

替雷利珠單抗已納入新版國家醫保藥品目錄,目前價格為2507.06元/瓶(200mg/瓶)、1253.53元/瓶(100mg/瓶),按乙類醫保報銷比例來看,患者自付價格約800元(200mg/瓶)和400元(100mg/瓶)。

5. 優惠政策(以下僅供參考,具體政策變動請以官方發布為準):

方案一:滿2贈2,再買3贈至1年(最多不超過11個周期);

方案二:滿2贈2循環(直至疾病進展或項目終止,以較早者為準)。

3

斯魯利單抗(漢斯狀?)

1. 適應證:

2022年3月獲批用于經標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤(包括結直腸癌)。

2. 用法用量:

推薦劑量為3mg/kg,每2周給藥一次,用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性;

采用靜脈輸注的方式給藥,第一次輸注時間不少于60分鐘,此后每次輸注不少于30分鐘;出現不良反應,2-3級需暫停用藥直至恢復至0-1級,4級或復發性3級以上不良反應需永久性停藥。

3. 不良反應:

基于6項臨床研究結果顯示,斯魯利單抗治常見不良反應(發生率≥10%)包括轉氨酶升高、蛋白尿、低蛋白血癥、骨髓毒性、血膽紅素升高、乏力、食欲減退、甲狀腺功能減退癥、腹痛、腹瀉、皮疹、便秘等;所有級別的不良反應發生率為92.8%,3級及以上不良反應的發生率為41.9%。

4. 市場價格:

5588元/100mg(10mL)/瓶,目前未納入國家醫保目錄。


5. 優惠政策(以下僅供參考,具體政策變動請以官方發布為準):

(1)對3支/次的用藥患者,新救助方案將分為三個階段即:【6支(自費)+6支(救助),3支(自費)+6支(救助),3支(自費)+救助至疾病進展?!?/p>

第一階段,患者自費使用6支漢斯狀?藥品治療后,救助申請獲批后可獲得6支的救助藥品;第二階段,患者自費使用3支漢斯狀?藥品治療后,救助申請獲批后可獲得6支的救助藥品;第三階段,患者自費使用3支漢斯狀藥品治療后,救助申請獲批后可獲得救助藥品直至疾病進展。

(2)對2支/次的用藥患者,新救助方案將分為三個階段即:【6支(自費)+6支(救助),4支(自費)+8支(救助),2支(自費)+救助至疾病進展?!?/p>

第一階段,患者自費使用6支漢斯狀藥品治療后,救助申請獲批后可獲得6支的救助藥品;第二階段,患者自費使用4支漢斯狀?藥品治療后,救助申請獲批后可獲得8支的救助藥品;第三階段,患者自費使用2支漢斯狀?藥品治療后,救助申請獲批后可獲得救助藥品直至疾病進展。

4

普特利單抗(普佑恒?)

1. 適應證:

2022年7月獲批用于既往接受一線及以上系統治療失敗的MSI-H/dMMR的晚期實體瘤的治療,包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌。

2. 用法用量:

推薦劑量為200mg,每3周給藥一次,用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性;

采用靜脈輸注的方式給藥,輸注時間為60分鐘(加減15分鐘);出現不良反應,2-3級需暫停用藥直至恢復至0-1級,4級或復發性3級以上不良反應需永久性停藥。

3. 不良反應:

基于5項臨床研究的數據,普特利單抗單藥治療常見不良反應(發生率≥10%)包括轉氨酶升高、蛋白尿、總蛋白降低、骨髓毒性、血葡萄糖升高、血膽紅素升高、乏力、食欲減退、甲狀腺功能減退癥、發熱、皮疹、體重增加等,絕大多數不良反應為1-2級,導致終止藥物研究的不良反應發生率約10.3%。

4. 市場價格:

6666元/100mg/支,目前未納入國家醫保目錄,部分地區惠民??蓤?。


5. 優惠政策(以下僅供參考,具體政策變動請以官方發布為準):

普佑翼生患者救助項目計劃已于2023年11月30日(含)終止新患者申請,審核通過待領取藥品的患者不受影響,所有在組患者可繼續申請后續援助。

5

恩沃利單抗(恩維達?)

1. 適應證:

2021年11月獲批用于既往標準治療失敗的MSI-H結直腸癌及錯配修復功能缺陷(dMMR)的晚期實體瘤。

2. 用法用量:

推薦劑量為150mg,每周給藥一次;或300mg,每2周給藥一次,用藥直至疾病進展或出現不可耐受的毒性;采用皮下注射的方式給藥,注射部位需避開活動性皮膚病(如曬傷、皮疹、感染、牛皮癬、紋身瘢痕等),150mg注射時間不少于13秒;出現不良反應,2-3級需暫停用藥直至恢復至0-1級,4級或復發性3級以上不良反應需永久性停藥。

3. 不良反應:

基于2項臨床研究的數據,恩沃利單抗單藥治療常見不良反應(發生率≥10%)包括天門冬氨酸氨基轉移酶升高、丙氨酸氨基轉移酶升高、血膽紅素升高、貧血、皮疹、體重降低、白細胞計數降低、乏力、甲狀腺功能減退癥、中性粒細胞計數降低和食欲下降。總體不良反應發生率約93.8%,3級以上不良反應發生率約37.9%。

4. 市場價格:

5980元/200mg(0.1ml)/瓶,但也有信息提到其價格可能在3000元至6000元之間波動。目前未納入國家醫保目錄。


5. 優惠政策(以下僅供參考,具體政策變動請以官方發布為準):

首輪求助:患者在自行使用2瓶恩沃利單抗注射液(恩維達)藥品治療后,可求助獲得2瓶救助藥品;

次輪求助:患者在自行使用4瓶恩沃利單抗注射液(恩維達)藥品治療后,可求助獲得4瓶救助藥品;

后續求助:患者在自行使用6瓶恩沃利單抗注射液(恩維達)藥品治療后,可持續求助獲得救助藥品直至疾病進展,但累積使用恩沃利單抗注射液(恩維達)藥品最多不超過從自行使用藥品的首張發票日期后的24個月(累計援助不超過88瓶)。

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原文鏈接 | https://mp.weixin.qq.com/s/Hl_VEry7nbqTK61ckBISUQ

內容來源 | 公眾號:李進醫生團隊

排版 | 趙微

審核 | 賈冬雪、方玥立

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