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突破血腦屏障!羅氏新阿爾茨海默病藥物臨床數據引人注目

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10月30日,在于阿爾茨海默病臨床試驗會(CTAD)上,羅氏公司展示了其最新研發的抗體藥物trontinemab在治療輕至中度阿爾茨海默病患者方面的突破性進展。此次公布的1b/2a期臨床試驗結果顯示,在試驗進行至第28周時,接受高劑量治療的大部分患者,其腦內的淀粉樣蛋白斑塊幾乎被完全清除。



Trontinemab是一種通過羅氏自主研發的“腦穿梭”技術打造的靶向淀粉樣蛋白的單克隆抗體藥物。此技術通過將單克隆抗體與能夠結合轉鐵蛋白受體的特殊蛋白域結合,幫助藥物有效通過血腦屏障。這種革新性設計使抗體能夠在3至6個月內迅速清除大腦中的淀粉樣蛋白沉積。

本次試驗設計包括一段劑量遞增階段,共有60名患者參與,測試了四種劑量的trontinemab和安慰劑的效果。當前,試驗正處于劑量擴展階段,目標是在更多患者中檢驗兩種最高劑量的有效性和安全性。數據顯示,高劑量組(1.8 mg/kg和3.6 mg/kg)在第12周時已顯著減少患者腦內淀粉樣蛋白的積聚。在第28周時,絕大多數接受這種劑量的患者顯示其腦內淀粉樣蛋白斑塊幾乎被完全清除。

除了顯著降低淀粉樣蛋白水平外,trontinemab還對其他阿爾茨海默病相關生物標志物有積極影響,包括降低腦脊液中的總tau蛋白和pTau181等水平。這些結果為阿爾茨海默病的治療帶來了新的希望,預示著未來可能有更多有效且安全的治療選擇。



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