在中國(guó)悠久的醫(yī)藥史上,從“醫(yī)圣”張仲景到“藥王”孫思邈,中醫(yī)藥的智慧薪火相傳,綿延不絕。如今,隨著全球?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥文化價(jià)值的認(rèn)可、在國(guó)家大力推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的背景下,中國(guó)中藥市場(chǎng)迎來(lái)了蓬勃發(fā)展的新時(shí)代。只是,在這個(gè)科技高度發(fā)達(dá)的時(shí)代,傳統(tǒng)中藥還能否在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占有一席之地、煥發(fā)新的生機(jī)?
作為創(chuàng)新中藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),以嶺藥業(yè)憑借其卓越的科研實(shí)力、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和高度的社會(huì)責(zé)任感,成為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的典范企業(yè),助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛向一片藍(lán)海。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),從小研究所到行業(yè)巨頭跨越
中醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長(zhǎng),但直到近年才真正迎來(lái)現(xiàn)代化的春天。隨著國(guó)家出臺(tái)一系列支持政策,中藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年中國(guó)中藥市場(chǎng)規(guī)模已突破4000億元,預(yù)計(jì)到2030年有望超過(guò)2萬(wàn)億。在這片藍(lán)海中,以嶺藥業(yè)憑借其獨(dú)特的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),正引領(lǐng)行業(yè)駛向更廣闊的未來(lái)。
公開(kāi)資料顯示,以嶺藥業(yè)成立于1992年,最初是一個(gè)小型醫(yī)藥研究所。自成立之初,以嶺藥業(yè)便以中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新為己任,歷經(jīng)三十余載的辛勤耕耘,已經(jīng)成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的佼佼者。2011年,以嶺藥業(yè)在深圳證券交易所成功上市,標(biāo)志著其正式邁入資本市場(chǎng)的廣闊舞臺(tái),并躋身中國(guó)醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)之列。此后,以嶺藥業(yè)更是屢獲殊榮,在“2022年度中國(guó)中藥企業(yè)TOP100”排行榜中名列第5位,同時(shí)在工信部2022年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜中名列第25位,今年7月,更是憑借其科技創(chuàng)新實(shí)力榮登“中國(guó)醫(yī)藥品牌價(jià)值15強(qiáng)”榜單。
以嶺藥業(yè)董事長(zhǎng)吳相君曾言,以嶺藥業(yè)作為民族醫(yī)藥企業(yè),自創(chuàng)辦以來(lái),堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為立企之本,走出一條創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、品牌致勝的發(fā)展之路。這不僅體現(xiàn)在言語(yǔ)之中,更被以嶺藥業(yè)以實(shí)際行動(dòng)所踐行。財(cái)報(bào)顯示,以嶺藥業(yè)2024上半年實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入4.11億元,占營(yíng)業(yè)收入比重為8.92%,處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。更為引人注目的是,過(guò)去五年間,其以年均遞增的姿態(tài),將研發(fā)投入從5.2億元提升至9.35億元,累計(jì)投入近40億元。
這種持續(xù)的高投入為其帶來(lái)了豐碩成果,截至2024上半年,以嶺藥業(yè)共有專利860項(xiàng),榮獲6項(xiàng)國(guó)家科技大獎(jiǎng),研發(fā)14個(gè)專利中藥品種,覆蓋心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌、神經(jīng)、腫瘤、泌尿等系統(tǒng)發(fā)病率高的重大疾病領(lǐng)域,其中10個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄,5個(gè)列入國(guó)家基本藥物目錄,形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品矩陣,彰顯了公司的創(chuàng)新實(shí)力。
理論開(kāi)路,延伸多個(gè)生命科學(xué)前沿領(lǐng)域
值得一提的是,以嶺藥業(yè)最引以為傲的創(chuàng)新成果,莫過(guò)于首次系統(tǒng)構(gòu)建的絡(luò)病理論體系,包括絡(luò)病證治、脈絡(luò)學(xué)說(shuō)、氣絡(luò)學(xué)說(shuō)三大理論框架,被譽(yù)為近百年來(lái)中醫(yī)理論的重大創(chuàng)新。創(chuàng)立了中醫(yī)絡(luò)病學(xué)新學(xué)科,成為國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)絡(luò)病學(xué)重點(diǎn)學(xué)科和優(yōu)勢(shì)學(xué)科,在國(guó)內(nèi)外40余家高等醫(yī)學(xué)院校開(kāi)設(shè)《絡(luò)病學(xué)》課程,培養(yǎng)了大批絡(luò)病研究人才。2023年5月,“中醫(yī)絡(luò)病學(xué)”更是成為國(guó)家中醫(yī)藥管理局高水平中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目。
分析絡(luò)病學(xué)的基本原理,吳相君曾這樣介紹:“經(jīng)”如大江大河,縱行于人體,流淌著營(yíng)養(yǎng)全身的氣血津液;“絡(luò)”像支流溝渠,將經(jīng)脈中的氣血津液滲灌濡養(yǎng)五臟六腑、全身各處。絡(luò)脈發(fā)生病變,累及人體各系統(tǒng)臟器,稱為“絡(luò)病”。“經(jīng)”與“絡(luò)”相輔相成。這一理論不僅深化了對(duì)人體微循環(huán)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí),還為多種疾病的防治提供了新的思路。例如,脈絡(luò)學(xué)說(shuō)指導(dǎo)微血管病變防治,氣絡(luò)學(xué)說(shuō)指導(dǎo)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫類疾病防治,這些創(chuàng)新理念為開(kāi)發(fā)新藥提供了理論基礎(chǔ)。
正是基于絡(luò)病理論,以嶺藥業(yè)研發(fā)出了一系列創(chuàng)新中藥,如通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等,在臨床應(yīng)用中取得了顯著成效。其中,在脈絡(luò)學(xué)說(shuō)指導(dǎo)下研發(fā)的通心絡(luò)膠囊,經(jīng)臨床循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)可降低急性心梗死亡風(fēng)險(xiǎn)30%和年復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)74%,該研究發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》,被評(píng)為2023年亞洲心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域杰出研究、2023年度中國(guó)十大醫(yī)學(xué)科技新聞,成為中藥國(guó)際化的重要里程碑。
參松養(yǎng)心膠囊科研成果于今年8月發(fā)表在國(guó)際心血管病領(lǐng)域頂級(jí)期刊《歐洲心臟雜志》,結(jié)果顯示,參松養(yǎng)心可有效降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)40%,且安全性良好;同月,《自然醫(yī)學(xué)》刊登了芪藶強(qiáng)心膠囊的研究成果,表明其聯(lián)合治療可顯著降低心衰患者主要復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)22%。這些科研成果不僅證明了中醫(yī)藥在治療心血管疾病方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),也為中西醫(yī)結(jié)合治療提供了新思路,更吸引了國(guó)際醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。
以嶺藥業(yè)的創(chuàng)新還延伸到了抗衰老等生命科學(xué)前沿領(lǐng)域。在氣絡(luò)學(xué)說(shuō)精氣神理論指導(dǎo)下研發(fā)的八子補(bǔ)腎膠囊,通過(guò)干預(yù)8種衰老機(jī)制,為應(yīng)對(duì)人口老齡化挑戰(zhàn)提供了新的解決方案。八子補(bǔ)腎膠囊對(duì)早衰干預(yù)效果的臨床研究論文,今年6月在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《植物醫(yī)學(xué)》上成功發(fā)表,結(jié)果表明,八子補(bǔ)腎在改善神經(jīng)精神、皮膚毛發(fā)、骨骼肌肉及泌尿生殖等早衰癥狀、提升生活質(zhì)量、增強(qiáng)老年人群肌肉力量和功能方面的顯著作用,并揭示了其對(duì)衰老關(guān)鍵標(biāo)志物端粒酶活性的積極影響。
此外,以嶺藥業(yè)還在糖尿病、腫瘤、精神疾病等領(lǐng)域開(kāi)展創(chuàng)新研究。津力達(dá)顆粒治療2型糖尿病,養(yǎng)正消積膠囊治療腫瘤,解郁除煩膠囊治療抑郁癥等,都體現(xiàn)了絡(luò)病理論在多領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值。其中,“津力達(dá)對(duì)代謝綜合征糖耐量異常的889例”循證研究于今年6月在國(guó)際醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表,結(jié)果顯示,津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低了41%,并且津力達(dá)能夠改善代謝綜合征核心指標(biāo),改善胰島素抵抗。
這些創(chuàng)新不僅推動(dòng)了中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程,也為解決全球重大健康挑戰(zhàn)提供了中國(guó)方案。依托其獨(dú)具優(yōu)勢(shì)的絡(luò)病理論,以嶺藥業(yè)累計(jì)承擔(dān)并完成了包括國(guó)家973、863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等在內(nèi)的60余項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,榮獲了包括國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)在內(nèi)的6項(xiàng)國(guó)家科技大獎(jiǎng)及二十余項(xiàng)省部級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)。隨著絡(luò)病理論的不斷發(fā)展和完善,以及更多創(chuàng)新中藥科學(xué)研究在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊的發(fā)表,中醫(yī)藥在國(guó)際醫(yī)學(xué)界的地位不斷提升。
揚(yáng)帆起航,做中醫(yī)藥“走出去”的探路者
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)步發(fā)展的同時(shí),以嶺藥業(yè)也在積極布局國(guó)際市場(chǎng)。
作為國(guó)內(nèi)中藥現(xiàn)代化與國(guó)際化領(lǐng)域的先行者,以嶺藥業(yè)積極開(kāi)展中醫(yī)藥文化的傳承與弘揚(yáng),推動(dòng)建立了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)絡(luò)病分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)絡(luò)病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)血管-脈絡(luò)病專業(yè)委員會(huì)、加拿大中醫(yī)藥絡(luò)病學(xué)會(huì)、歐洲中醫(yī)絡(luò)病學(xué)會(huì)、美國(guó)絡(luò)病學(xué)會(huì)、泰國(guó)絡(luò)病學(xué)會(huì)等國(guó)際學(xué)術(shù)交流平臺(tái),搭建起了一個(gè)覆蓋全球的學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)。同時(shí),還與哈佛大學(xué)、杜克大學(xué)等國(guó)際頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展通絡(luò)中藥合作研究,取得大量的科研成果,迄今已在SCI期刊上發(fā)表了超過(guò)300篇高質(zhì)量論文,驗(yàn)證了中藥的安全性和有效性,增強(qiáng)了中醫(yī)藥在全球醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可與影響力。這種以科研為基礎(chǔ)的國(guó)際化策略,不僅提高了以嶺藥業(yè)自身的研發(fā)水平,也為整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)樹立了標(biāo)桿。
學(xué)術(shù)交流和科研合作為以嶺藥業(yè)的國(guó)際化奠定了基礎(chǔ),而真正讓中醫(yī)藥走向世界的,還是其優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。目前,以嶺藥業(yè)的通絡(luò)創(chuàng)新藥物已在全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得注冊(cè)并上市,其大健康產(chǎn)品也成功進(jìn)軍海外市場(chǎng)。隨著通心絡(luò)膠囊、津力達(dá)顆粒、芪藶強(qiáng)心膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、八子補(bǔ)腎膠囊等創(chuàng)新中藥科學(xué)研究論文陸續(xù)在國(guó)際知名期刊的發(fā)表,不僅彰顯了中藥的療效與安全性,更為中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。
此外,以嶺藥業(yè)還通過(guò)旗下的以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司,積極開(kāi)拓化學(xué)藥國(guó)際市場(chǎng)。目前,以嶺藥業(yè)已有12個(gè)ANDA產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),為公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此外,以嶺藥業(yè)還在積極推進(jìn)多個(gè)化學(xué)一類新藥的研發(fā)工作,目前已有4個(gè)一類創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段,多個(gè)一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段,其中苯胺洛芬注射液的新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下正式受理。。
可以說(shuō),上市十年余年來(lái),以嶺藥業(yè)已逐漸構(gòu)建起從單一的中藥,發(fā)展到中藥、化生藥、大健康全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新格局,形成了“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的中醫(yī)藥發(fā)展新模式,這一模式的成功實(shí)施,不僅加速了中醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化速度,更推動(dòng)了中醫(yī)藥國(guó)際化的進(jìn)程。
同時(shí),以嶺藥業(yè)建立了“全品種、全方位、全過(guò)程、全覆蓋、全人員”全生命周期的質(zhì)量管理體系,打造環(huán)環(huán)相扣、閉環(huán)管理的質(zhì)量體系模型,為藥品質(zhì)量保駕護(hù)航。以嶺藥業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量管控,不斷探索先進(jìn)制造工藝,推進(jìn)高端劑型和先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),以確保產(chǎn)品的卓越品質(zhì),引領(lǐng)了行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
不難看出,以嶺藥業(yè)將傳統(tǒng)中醫(yī)藥智慧與現(xiàn)代科技相結(jié)合,用創(chuàng)新的理論開(kāi)路,用明顯的療效說(shuō)話,對(duì)標(biāo)循證醫(yī)學(xué)“金標(biāo)準(zhǔn)”,將中醫(yī)藥療效評(píng)估國(guó)際化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化,為中醫(yī)藥“揚(yáng)帆出海”探索出一條新路徑。目前,中國(guó)已在全球建立了30個(gè)中醫(yī)藥海外中心,積極推動(dòng)中醫(yī)藥的國(guó)際化。預(yù)計(jì)到2028年,全球中藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1857億美元,其中亞太地區(qū)將占據(jù)近三分之二的份額,作為創(chuàng)新中藥業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),以嶺藥業(yè)有望在這一巨大市場(chǎng)中占據(jù)重要地位。
以嶺藥業(yè)的國(guó)際化之路,是一條從理論到實(shí)踐,從學(xué)術(shù)到產(chǎn)業(yè)的完整鏈條。它不僅僅是一家企業(yè)的成功,更是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥智慧與現(xiàn)代科技結(jié)合的典范。展望未來(lái),以嶺藥業(yè)將繼續(xù)堅(jiān)持“規(guī)范、專業(yè)、健康、持續(xù)、跨越”的發(fā)展方針,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展。公司計(jì)劃進(jìn)一步加大研發(fā)投入,推動(dòng)更多創(chuàng)新中藥“走出國(guó)門”。同時(shí),公司也在積極布局中藥配方顆粒業(yè)務(wù),為未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)培育新的動(dòng)能。
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