2024年10月27日 — Tyra Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：TYRA），一家專注于開發針對成纖維細胞生長因子受體（FGFR）生物學的下一代精準藥物的臨床階段生物技術公司，宣布其研究性“first-in-class” FGFR3靶向抑制劑TYRA-300在SURF301臨床1/2期研究中治療轉移性尿路上皮癌（mUC）患者的臨床概念驗證數據。

截至2024年8月15日的數據截止日期，SURF301研究的1期部分共入組41名mUC患者，這些患者可攜帶或不攜帶FGFR3突變，包括曾接受獲批FGFR抑制劑erdafitinib治療的患者。入組患者之前接受過大量治療，其中44%的患者在接受TYRA-300之前已接受了≥3線治療，76%的帶有FGFR3變異的mUC患者接受了≥3線治療。

分析顯示，接受每日一次≥90 mg TYRA-300、帶有FGFR3突變（FGFR3+）的患者達成100%的疾病控制率（DCR）。在11名接受每日一次≥90 mg劑量的患者中，6人（54.5%）達到部分緩解（PR），其中3人緩解仍在持續。

TYRA-300是一種潛在的“first-in-class”、研究性、口服、FGFR3選擇性抑制劑，旨在避免與抑制FGFR1、FGFR2和FGFR4相關的毒性，同時對FGFR3守門人突變不敏感。這些初步結果非常鼓舞人心，表明TYRA-300具有作為下一代靶向治療的潛力，具有高選擇性針對FGFR3。

關于TYRA-300和SURF301研究： TYRA-300是Tyra Biosciences的領先精準醫療項目，源自其內部SN?P平臺。TYRA-300是一種研究性口服FGFR3-選擇性抑制劑，目前正在開發中，用于治療癌癥和骨骼發育異常，包括軟骨發育不全和侏儒癥。在腫瘤學領域，TYRA-300正在SURF301多中心、開放標簽的1/2期臨床研究中進行評估。

Tyra Biosciences對TYRA-300在SURF301研究中取得的初步臨床概念驗證數據感到滿意，并期待繼續推進該藥物在轉移性尿路上皮癌和其他FGFR3改變的癌癥中的臨床開發。