文章作者｜理特咨詢

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導讀

我們正生活在一個科學進步迅猛的時代。這些進步涉足多個領域，不僅改變了提供給患者的藥物，還影響著整個醫療保健系統，包括研究人員、臨床醫生、支付方、服務提供者、監管機構以及眾多患者。那么這些變化具體對社會有哪些影響？它們如何保護健康并提高個體得到治愈的機會？以及它們如何影響生命科學行業的商業環境？我們主要探討了數字健康、先進療法、基因組學以及流行病威脅幾大最具影響力的要素。

01

數字健康

DIGITAL HEALTH

1.1 洞察

預測顯示到2025年，數字健康服務市場的規?？赡苓_到近6600億美元。新冠大流行病對社會產生的影響進一步推動該領域的發展，在新冠疫情之前，美國、歐洲和日本的醫療保健專業人員對遠程醫療的使用率在所有醫療領域中僅為57%，而在2021年增至73%。另外根據2019年的一項調查，來自美國和歐洲的主要受訪者中，68%的醫療保健專業人員表示他們公司擁有數字化戰略或正在制定當中；到2021年，這一數字增至81%，表明數字轉型正在不斷加速。

從本質上講，醫療保健和生命科學行業是數據驅動型的，業務的成功依賴于經過科學驗證的數字和數據，如電子健康記錄（Electronic Health Records，EHRs）、遠程患者監測或虛擬臨床試驗管理。對于患者而言，數字健康的普及和與醫療體驗的連接意味著在他們醫療經歷中所使用的各種技術被有機整合，而不僅僅是在特定時間節點所使用的相關數字應用。

患者旅程（patient's journey）可大致分為五個步驟：預防、診斷、治療引導、治療維持和監測。每個方面都可以與各種數字服務、工具和設備密切相關（見圖1）。

基本上，像健康應用這樣的數字解決方案通常是針對特定疾病的特定階段面向選定患者群體開發的（如特定年齡群體），這與制藥產品的方法類似，通常會在選定的患者群體中進行測試和推廣。

1.2 生命科學企業面臨的當務之急

數字技術正迅速席卷醫療保健和生命科學領域，這需要生命科學企業將其有效納入現有的服務、平臺和流程中，這過程可通過以下五個步驟來實現：

1. 審視自身。適應新的數字環境至關重要，為此組織必須評估其當前狀況，找出哪些數字技能、工具和流程已經存在，并對其進行整合。

2. 潛力評估。分析數字健康技術的潛在改進點和相關的好處，以及這些解決方案將解決企業現有的哪些痛 點，是確定特定組織或參與者合理愿景的重要步驟。

3. 外部分析。參與者須了解哪些數字趨勢將塑造未來的市場，并建立一種主動而非被動的立場，來應對即將到來的顛覆性變化。

4. 分析差距。在了解內部能力并預測未來格局的基礎 上，參與者必須確定當前的差距并評估潛在的解決方案。然后根據利益相關者的目標，制定適合的戰略，并確定實現戰略的優先次序。

5. 彌合差距。挑戰舊的企業結構，創建新框架，更新流程并建立新思維方式是迎接數字化進步并充分發揮其潛力的必要任務。

從本質上講，生命科學企業必須為此制定戰略，采用技術轉型并將其與集成的生態系統和協作方法相結合，以邁向數字化未來。這將需要醫療保健和生命科學參與者之間達成更強有力的合作，從傳統制藥轉向醫療技術以及整合醫療服務提供商。

02

先進療法和治療新范式

ADVANCED THERAPEUTICS &

NEW PARADIGMS IN TREATMENTS

2.1 洞察

在過去的十年中，重癥治療新紀元已到來。患者可根據其個體疾病特征甚至基因模式接受個性化、高度特異且非常有效的藥物治療。其中，這些創新療法包括免疫療法 (immunotherapies)、基因療法 (gene therapies) 和細胞療法 (cell therapies) 等各種方法。先進療法的目標是將曾經致命的疾病變成慢性疾病或完全治愈它們。這對于各種醫療保健和生命科學領域的參與者都有多個關鍵影響和啟示（請參見圖2）。

2.2 生命科學企業面臨的當務之急

首當其沖的是開發和實施高度協調的供應鏈，將患者、醫生、研究機構、藥物開發商和制造商連接起來，從而在恰當的地方和時間將先進療法帶到病床。這將需要一個由私人和公共支付者組成的綜合醫療生態系統的支持，以提供必要的報銷，資助當前治療以及開發和實施下一代療法。

此外，參與醫療系統的各方不僅必須確保治療的有效性和附加價值，還必須確保醫療機構具備適當的能力和基礎設施，以大規模提供這些先進療法。

03

基因和組學的力量

POWER OF GENES & OMICS

3.1 洞察

人類基因組的秘密正被逐步揭開，基因組學有助于開發新的、更具個性化的治療方法，同時也幫助人們在非常早期識別個人風險。例如基于messenger RNA（mRNA）的COVID-19疫苗，展示了科學家利用病毒的基因組數據迅速開發制藥產品。

除基因外，人們還可以從其他分子池中收集大規模的生物信息從而生成轉錄組學（transcriptomics 研究從基因組產生的RNA）、蛋白質組學（proteomics 研究生物體中的蛋白質）和代謝組學（metabolomics 研究由細胞、組織或生物體處理的分子和產物）等。這門科學涉及生物分子的各個方面，如結構、功能和重組，以及它們如何對不同的刺激作出響應。這些都將推動對最復雜生物系統基本理解的進一步發展，包括中樞神經系統和免疫系統，同時也推動了醫學科學向更加個性化的方向發展。

此外，隨著基因異常檢測成本的大幅下降，預測性檢測的應用也在不斷增加。事實上，在不同的國家，現在全基因組測序服務的價格不到500美元，而且越來越多的服務提供商在臨床環境內外提供檢測服務。

組學技術在未來有顯著改變醫學和醫療保健的潛力，給醫療保健和生命科學領域的參與者帶來廣泛的影響（見圖 3）。

3.2 生命科學企業面臨的當務之急

醫療保健和生命科學企業面臨的一個主要挑戰是如何將這些洞察力和數據整合并用于醫療保健服務，從而實現真正的個性化醫療。開發這一系統以有效發揮全局觀念和個性化醫療的全部潛力，需要做到以下幾點：

1. 審視收集、結構化和分析數據。目前已有大量的組學數據可用，此后仍在繼續生成。為了抓住這些數據中蘊藏的機會，醫療保健和生命科學參與者必須制定和實施加速數據分析的策略。

2. 建立能力和數據素養。個人健康生態系統的所有組成部分都需要一定程度的數據知識，硬件和軟件系統能夠快速共享數據，可信和安全的數據存儲庫，以及由衛生當局支持的數據使用的明確定義的角色和責任。

3. 將數據整合到開發、制造和交付中。機構需從患者那里獲取數據，將其轉化為實際治療，并交付給患者。這需要護理提供者、數據中心和藥物制造商在操作上相互連接，以允許快速的交付周期，保持個性化醫療的物理完整性，并允許治療開發和改進的重復反饋循環。

04

流行病風險

PANDEMIC RISK

與以前的許多大流行一樣，新冠疫情表明了病原體如何從野生動物宿主中出現并蔓延到人類中。由于森林砍伐、土地用途改變和城市化進程，野生動物與人類之間的距離越來越近，再加上氣候變化和生物多樣性喪失導致的自然世界變化，人類正面臨新型病原體威脅，從而增加了下一次大流行病的可能性。

本世紀以來，我們經歷了一系列嚴重的傳染病爆發，如 SARS、MERS和COVID-19（見圖4），導致了全球的生活方式的改變，下一次類似于COVID-19傳染病的發生可能會比我們預期的更早到來。一些風險模型預測，在未來10年內，發生與COVID-19相同或更大規模大流行傳染病的概率約為25%，年均概率約為3%。

然而，正如新冠疫苗和抗病毒藥物的快速開發和引入所展現的情況，當前的醫療技術使我們能夠對新出現的病毒做出快速反應。從最初描述SARS-CoV-2病毒到第一個mRNA疫苗獲得批準，只用了不到12個月，這在醫學史上是前所未有的（見圖5）。

新冠疫苗開發成功是新時代的分界點，在這個新時代，醫學科學擁有了快速分析病原體并開發針對病原體的多種對策所需的技術工具和知識。

同時，COVID-19大流行可能對細菌的抗生素耐藥性產生重大影響。許多COVID-19患者患有繼發性肺部細菌感染，這種感染通常需要使用抗生素治療，甚至是預防性治療。

生命科學企業必須制定明確的戰略，為下一次大流行做好準備，必須能夠保證迅速調動資源和制造能力，用來開發診斷工具、醫療技術設備和醫療耗材以及治療方法，此外還應當加強對全球供應鏈的了解和抗風險能力。

編輯 | Weizheng

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