°再出終身禁業(yè)罰單。

作者@Tobor

昨日（15日），廣東省藥監(jiān)局公開了兩宗行政處罰案件（粵藥監(jiān)妝罰〔2024〕2011號、2022號）：

兩家化妝品公司分別因“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)化妝品”、“生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品”而被責令停產(chǎn)停業(yè)，吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，而兩家公司的相關(guān)負責人則被判罰“終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動”。

經(jīng)《美妝浪潮》統(tǒng)計，今年以來，廣東省藥監(jiān)局已經(jīng)公布了8宗因違反《化妝品監(jiān)督管理條例》而被處以停業(yè)停產(chǎn)、限制從業(yè)的案件，其中7宗處罰為“終身禁業(yè)”。

案件詳情

據(jù)行政處罰決定信息顯示，本次涉案的兩家企業(yè)分別為廣州美膚泉化妝品有限公司（下稱：廣州美膚泉）、廣州市澳倫化妝品有限公司（下稱：廣州澳倫）。

進一步了解，廣州美膚泉生產(chǎn)的“完美謎題WANMEIMITI美膚保養(yǎng)液”（批號：M2023100701、M20231211001）經(jīng)檢驗，均含有化妝品禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯。

廣州美膚泉于2023年12月11日生產(chǎn)了完美謎題WANMEIMITI美膚保養(yǎng)液（批號：M20231211001，包裝規(guī)格：20ml×6瓶）150套共計900瓶；已銷售150套共計900瓶，銷售價格為300元/套；召回130套共計780瓶。該批次產(chǎn)品違法所得為6000元，貨值金額為45000元。

于2023年10月7日生產(chǎn)了完美謎題WANMEIMITI美膚保養(yǎng)液（批號：M2023100701，包裝規(guī)格：20ml×2瓶）500套共計1000瓶；已銷售500套共計1000瓶，銷售價格為100元/套；召回456套共計912瓶。該批次產(chǎn)品違法所得為4400元，貨值金額為50000元。

上述涉案2批次化妝品的違法所得為10400元，貨值金額為95000元。

同時，廣州美膚泉的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷，當事人生產(chǎn)涉案產(chǎn)品過程中未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，未依照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定執(zhí)行原料進貨查驗制度，消費者使用涉案產(chǎn)品后出現(xiàn)不良反應，且涉案產(chǎn)品含有化妝品禁用物質(zhì)的情況被網(wǎng)絡(luò)媒體轉(zhuǎn)載，造成了較大社會負面影響。

綜上，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第（三）項，廣東省藥監(jiān)局對廣州美膚泉作出了責令停止化妝品經(jīng)營6個月、吊銷其化妝品生產(chǎn)許可證、10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請等數(shù)項處罰。

同時，對廣州美膚泉的法人邢某某、主要負責人錢某某（涉案2批次產(chǎn)品從原料采購到組織生產(chǎn)均由其負責）作出終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。

事實上，早在2024年2月，廣東省藥監(jiān)局在《關(guān)于“完美謎題”系列化妝品的安全警示信息》通告中，表示有消費者使用“完美謎題”系列化妝品后，發(fā)生化妝品接觸性皮炎等嚴重不良反應，而通告中提及的“完美謎題”系列化妝品與本次行政處罰案中所提及的正是同一批產(chǎn)品。

而另一被罰企業(yè)廣州澳倫則在檢查中被發(fā)現(xiàn)，其生產(chǎn)的2批次“怡美姿染發(fā)膏”為未取得批準文號的特殊用途化妝品，5批次“怡美姿染發(fā)膏”為未經(jīng)注冊的特殊化妝品，另外，以上7批次產(chǎn)品的實際染發(fā)劑成分均與標簽或載明資料不符。

另查明，廣州澳倫曾向有關(guān)監(jiān)管部門提供不實的《產(chǎn)品假冒情況說明》7份，并在被詢問中作出虛假的陳述，否認生產(chǎn)過涉案2批次未取得批準文號的特殊用途化妝品和涉案5批次未經(jīng)注冊的特殊化妝品。

在2022-2024年間，廣州澳倫四次違反《化妝品監(jiān)督管理條例》而被廣州市白云區(qū)市監(jiān)局處罰，罰款金額累計已接近40萬元。

綜上，本次廣東省藥監(jiān)局決定再對廣州澳倫加罰，責令廣州澳倫停止化妝品經(jīng)營6個月，并吊銷其化妝品生產(chǎn)許可證，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請。

同時，對上述違法行為發(fā)生期間廣州澳倫的法定代表人李某某作出罰款7.8萬元、終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。

上月底（9月），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了規(guī)范行政處罰自由裁量適用規(guī)則實施細則，并已于昨日（10.15）正式截止征求意見。

文件指出：

①未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動

②化妝品注冊人、備案人委托未取得相應化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品

③生產(chǎn)經(jīng)營或者進口未經(jīng)注冊的特殊化妝品

④使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料

⑤使用應當注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品

⑥在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)

⑦使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品

對以上7種違法行為類型，一旦裁定為違法情節(jié)嚴重，將對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。

而對于“在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段”的違法行為類型，一旦坐實，無論裁量階次是從輕或是從重處罰，均會對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以罰款，并終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

值得一提的是，在前述今年廣東省藥監(jiān)局已經(jīng)公布的8宗“停業(yè)停產(chǎn)、限制從業(yè)”案件中，6宗案件涉及生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，且均為“實際成分與標簽、載明資料不符”的染發(fā)膏類產(chǎn)品。

從監(jiān)管動態(tài)分析，今年以來各地市監(jiān)局的確加強了對染發(fā)類化妝品的監(jiān)管力度，紛紛開展專項檢查。

例如，今年三季度，南京市監(jiān)局以美發(fā)機構(gòu)和相關(guān)化妝品經(jīng)營企業(yè)為重點對象，以染發(fā)類化妝品為重點品種，開展專項行動。

并重點打擊“三類違法行為”：經(jīng)營未經(jīng)注冊的染發(fā)類化妝品；經(jīng)營不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊資料載明的技術(shù)要求的染發(fā)類化妝品；存在“一號多用”等違法行為的染發(fā)類化妝品。除了南京市監(jiān)局，廣東省中山市監(jiān)局、安徽省宣城市監(jiān)局等有關(guān)單位亦陸續(xù)開展了相關(guān)整治行動，由此可見，對于兒童化妝品、染發(fā)類化妝品等高風險化妝品的監(jiān)管力度只會不斷加大，有關(guān)企業(yè)的違法成本亦只會不斷提高。