美國中部時間9月26日，中國復旦大學附屬華山醫院董強教授牽頭開展的“通心絡膠囊治療缺血性腦卒中（AIS）的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”論文《通心絡治療急性缺血性腦卒中的有效性：一項隨機對照臨床試驗》在國際權威醫學期刊《美國醫學會雜志》（JAMA）子刊《JAMA網絡公開版》（JAMA Network Open）上發表，該雜志影響因子10.5分。

《通心絡治療急性缺血性腦卒中的有效性：一項隨機對照臨床試驗》在國際權威醫學期刊《JAMA Network Open》發表。

該研究是首個口服創新中藥治療急性缺血性腦卒中（又稱急性腦梗塞）發病72小時內的臨床循證研究，共納入來自中國50家醫院的2007例急性腦卒中患者，按照1:1的比例將患者隨機分為通心絡組或者安慰劑組，分別給予為期90天的“基礎治療+通心絡”或“基礎治療+安慰劑”的治療。最終，1946例患者納入最終分析，研究以治療90天后改良Rankin量表（mRS評分）0～1分的患者比例為主要終點。結果表明，在標準治療的基礎上，通心絡可顯著改善患者90天神經功能，顯著提高急性缺血性卒中患者90天獨立生活比例33%，而且越早使用獲益越顯著，發病48小時內開始用藥，患者更獲益。

《JAMA Network Open》線上發布的該論文的圖文摘要。

通心絡膠囊是以嶺藥業研發的專利中藥，1996年上市，主要用于治療冠心病、腦梗死，為國家醫保甲類品種、國家基本用藥目錄品種。“通心絡治療冠心病的研究”獲2000年度國家科技進步二等獎，通心絡生產工藝“蟲類藥超微粉碎技術及其應用研究”獲2007 年度國家技術發明二等獎。針對通心絡開展的多項上市后再評價實驗與臨床研究證實：通心絡膠囊具有調脂抗凝抗炎、保護血管內皮、穩定抑制斑塊、保護微小血管、解除血管痙攣的作用。

據了解，“通心絡治療缺血性腦卒中的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”的開展為臨床應用通心絡治療急性缺血性腦卒中提供了科學依據，該研究結果曾在2023年于加拿大舉辦的世界卒中大會上重磅發布，得到了國際醫學界多位專家的一致認可。

復旦大學附屬華山醫院董漪教授在接受采訪時指出，該研究為未來治療急性缺血性卒中給出了一個比較明確的臨床選擇標準，也讓我們看到了在不同類型的卒中病人體內，通心絡所發揮的臨床效能。

該研究論文在《JAMA Network Open》發表，是繼“中國通心絡膠囊治療急性心肌梗死心肌保護研究”論文在《美國醫學會雜志》發表后，通心絡又一研究獲國際權威期刊收錄，彰顯了國際醫學界對通心絡治療心腦血管疾病療效與安全性的認可，有力推動了中醫藥國際化進程，并為傳統中醫藥的創新發展樹立了典范。同時，通心絡在腦血管病治療領域的探索將持續深入，其針對腦小血管病的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究已在國內啟動，期待未來能產生更多高質量循證醫學證據，為患者用藥提供堅實依據。