引言：寫了這么多BD的文章，無論是合同還是evaluation，都是略顯復雜的工具，今天寫一篇單刀直入的文章，不啰嗦！

只要搞懂這三點，你就“完爆”95%的BD從業者！

操作一項BD，哪些因素最重要？

先不賣關子，直接上圖！

這個圖不簡單，這是活躍在全球80多家生物制藥企業的BD“老鳥”的投票。

他們的背景和履歷，就是整個BD界的天花板，所以誰能看到這一篇，絕對是撈到大魚了，見下表。

從投票結果來看，能讓這些BD老兵動了“殺心”的項目，有這三個鮮明的特點：

（1）高未被滿足的臨床需求——high unmet need

（2）較于標準治療（SOC）具有差異化療效——efficacy differentiation from SOC

（3）市場獨占性/患者使用期——Market exclusivity/patient runway

除此之外的加分項，還包括：高研發成功可能性，有利的競爭格局、全球范圍內高收益的可能性、比SOC更安全的差異化優勢，交易的區域等。這些特征都能寫篇小作文，今天這篇主要簡要聊聊最重要的三點。

（1）啥叫未被滿足的醫療需求？

“未滿足的醫療需求" 是醫藥行業中爛大街的語匯，沒有哪家公司的戰略不是為了解決高度未滿足的醫療需求。但你要真讓他展開講一講，他還真講不出來！不過我們之前的文章講過（感興趣的朋友可點后方文字跳轉， ），大家可以看一下，以免被問住。

簡單來講，某種疾病“未滿足的醫療需求”可以分為兩個部分:患者個人的和社會的未滿足醫療需求?；颊邆€人的未被滿足的醫療需求是圍繞著于現有的療法以及疾病的嚴重程度展開，而對于社會 的未被滿足的醫療需求，是由諸如發病率和流行率、疾病成本和社會間接成本等流行病學數據驅動的，是社會討論的話題不在這里多寫。

具體而言，疾病的嚴重程度下表中囊括了特定環境中(未來)患者未滿足醫療需求的關鍵驅動因素，共有六個維度，分別為：死亡率、疾病及死亡負擔、治療副作用、治療便利性、病人感受、疾病持續時間（疾病或治療的時間）。

（2）較于標準治療（SoC）具有差異化療效——efficacy differentiation from SOC

SoC是被醫學專家接受為最適合特定環境中某種類型疾病的治療方法，并被醫療保健專業人員廣泛使用。也稱為最佳實踐、標準醫療護理、最佳可用療法和標準療法。當在臨床試驗中評估新療法時，通常會將它們與標準護理進行比較或作為標準護理的補充。

然而，在進行BD 交易中，需要考慮的不僅僅是現階段的SoC，必須考慮到未來的SoC，因為當前的SoC決定了對給定適應癥的剩余未滿足的醫療需求空間。當一種新產品進入市場時，未來未滿足的醫療需求以及它解決未滿足需求的程度將對患者的價值產生重大影響。未來未滿足的醫療需求由未來SoC決定。例如，未來的SoC可能是目前處于臨床開發階段的競爭對手資產，有一定的可能性在評估中的新產品進入市場之前推出。

（3）市場獨占性——Market exclusivity

制藥行業是一個復雜且受到高度監管的領域，藥物開發可能需要數年時間，耗資數十億美元。由于所需的投資金額，制藥公司試圖通過獲得藥物的市場獨占權來最大化其利潤也就不足為奇了。市場排他性是指藥物免受競爭的時間段，允許開發該藥物的公司成為該藥物的唯一供應商。這種排他性使公司合規壟斷了市場，并有能力設定藥物的價格，而價格通常遠高于生產成本。意味著，在一定程度內，想怎么賣就怎么賣，想賣給誰就賣個誰?，F階段主要通過專利、FDA 批準和孤兒藥指定獲得市場獨占權保護其藥物免受競爭。在操作一項BD中，這項因素主要關聯到的其實是市場競爭、專利問題和監管路徑的問題。

簡單寫寫這三條就能延展出非常多的內容，除此之外，操作一項交易，還需要配合公司的決心，戰略定力，以及時機和條件，所以談成一筆BD絕非難事。

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那么，您認為BD中最重要的因素是啥？歡迎在評論區留言哦