山東
健康無小事，用藥需謹慎。
小伙伴說，有一個藥品是6毫升，說明書上規格卻是3毫升，怎么回事？
請上眼：
不難發現，說明書的下面還有一個“包裝規格”。我們先來看看 “規格”和“包裝規格”分別指的是什么。
規格 ：2010年版《中國藥典》（二部）凡例第二十條對化學藥制劑規格解釋為：系指每一支、片或其他每一個單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量（%）或裝量。
規格與藥品注冊證規格表述應該一致。
包裝規格：藥品說明書/樣盒上標示的單位包裝內藥品的重量、數量或裝量。
一般是指上市銷售的最小包裝的規格。 包裝規格增加時需在省藥監局進行備案。
藥品注冊時要求：合劑、口服溶液、顆粒劑、軟膏劑、滴眼劑、貼劑等非注射制劑，在制劑處方不改變時，其裝量、尺寸等不同的，按照不同的包裝規格管理。
這么看，當藥品注冊時，會以藥物臨床試驗的數據上報規格，取得藥品注冊證書。而后，當藥品的包裝規格增加時，需在省藥監局備案，但說明書上的規格依然需要和藥品注冊證上的保持一致，此時就會出現說明書上的規格和實際藥品的規格，也即包裝規格不一致的情況。此種情況已與此藥業公司求證。
所以，當發現藥品說明書上規格和實際裝量不一致時，也不必驚訝，這其實另有“隱情”。
祝您健康用藥，用藥健康！
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