去年9月，新氧實際控制下的企業奇致激光，正式踏上北交所上市征途，看似前景光明，但在自身運營層面卻面臨著多重挑戰。

公司近年來頻繁遭遇監管處罰，從違規銷售醫療器械到生產不合規，再到關聯交易信息披露重大遺漏，多項違規行為曝光，為上市之路蒙上陰影。

產品資質與生產安全問題更是成為奇致激光的“阿喀琉斯之踵”，不僅影響生產資質更新與新產品注冊，更危及公司未來的持續經營。

面對日益嚴格的行業監管與公眾質疑，奇致激光能否痛定思痛，重拾合規之路，成為市場關注的焦點？

屢遭監管處罰，從違規銷售到生產不合規

2023年年報中，奇致激光表示，公司面臨生產資質定期更新、注冊的風險。日趨嚴格的行業監管增加了新產品注冊難度和不確定性，可能會影響公司生產資質的更新和新產品注冊的進度，從而對公司未來經營產生一定的影響。

事實上，產品資質和產品安全問題，一直是奇致激光的“七寸”。

2017 年 12 月，奇致激光因向未取得醫療器械經營資質的企業銷售二類、三類醫療器械的情況，武漢東湖食藥監局對此予以立案調查，認為奇致激光作為醫療器械批發企業在 2014 年至 2017 年期間向未取得醫療器械經營資質的25家企業銷售二類、三類醫療器械共計 31 臺的行為涉嫌違反當時適用的《醫療器械經營監督管理辦法》規定，因此處1萬元以上3萬元以下罰款。

2018年3月，奇致激光因生產的半導體激光脫毛儀經國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心檢驗存在不符要求情況，收到武漢市食品藥品監督管理局行政處罰決定書，責令公司立即改正違法行為，準許公司將查封產品嚴格按照批準的注冊標準返工生產，經檢驗合格后，再進行銷售，并對公司處以罰款20000元的行政處罰。2019年，奇致激光還存在向無資質客戶銷售產品的情況。

對此，交易所針對其經營合規合法性進行問詢，要求奇致激光說明，是否存在產品生產和業務開展超出資質范圍的情形，相關資質取得過程是否合法合規。

奇致激光的回復頗為耐人尋味。一言以蔽之，公司雖已獲準注冊21項Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品，但并未取得經營第二類和第三類醫療器械需要的經營許可或者備案，因為公司只存在銷售行為不存在經營行為。然而，公司卻向同樣沒有二三類醫療器械經營資質的企業銷售產品。

此外，2021至2023年間，奇致激光生產車間在日常監督、新產品審批過程中還存在各種不合規情況，被責令整改。

例如，2021年3月，企業存在采購物料防護眼鏡缺乏檢驗措施、產品標識及批號管理不符要求、企業試生產產品外殼性能指標檢驗協議缺失等情況。2022年11月，原材料倉庫防蟲防鼠措施不足，且購入材料無合格證明。

2023年6月，組織架構關系不明晰、重要物料如“氙燈”缺乏中文標簽及生產商證明、進貨檢驗規程未制定、檢驗設備操作不規范、成品檢驗及原材料檢驗規程需完善。同時，還存在防靜電裝置缺失、貯存及生產記錄不全、部分采購檔案缺出廠檢驗報告、設備操作規范文件未明確關鍵參數、現場檢驗設備缺乏防護等不合規情況。

關聯交易信息披露存重大遺漏
在申請掛牌過程中，奇致激光還被查明存在嚴重的違規事實。

2016年9月，奇致激光因《公開轉讓說明書》關聯交易不完整，2015年半年報關聯交易披露不完整等事項，收到中國證監會湖北監管局的監管《警示函》。2017年3月，奇致激光又因前期與關聯方發生的資本性支出金額重大，未及時履行信息披露義務，造成關聯交易信息披露遺漏，收到股轉系統警示函。

具體而言，奇致激光在2015年5月26日召開的第一屆董事會第五次會議上，審議并通過了三項與武漢銀楚星科技開發有限公司和中國銀行股份有限公司的關聯交易議案，包括購買研發樓、辦理法人購房貸款以及在購房后出現資金周轉困難時可向武漢楚天光電子有限公司拆借流動資金。

這三項交易的總金額高達7477.5184萬元，占其期末凈資產129.36%。對于奇致激光來說是一筆重大的資本性支出。

同年6月11日，奇致激光在未充分披露相關信息的情況下，向關聯方武漢銀楚星科技開發有限公司支付了1000萬元的購房定金。

而在其掛牌之前，主辦券商申萬宏源證券有限公司與奇致激光進行了多次報告期后的盡職調查事項核對。在這些核對過程中，奇致激光均明確表示“不存在新增關聯交易的情形”以及“不存在收購、出售資產構成重大資產重組的情形”。這種故意隱瞞或誤導性陳述的行為，嚴重違反了市場規則和法律法規。

最終，奇致激光的上述行為被認定為關聯交易信息披露遺漏。對于這一違規行為，公司時任董事長彭國紅與董事會秘書談艷被指負有未及時履行信息披露責任。

值得注意的是，一美社發現，武漢銀楚星科技開發有限公司的實際控制權掌握在彭國紅的丈夫孫文手中。而孫文本人在2014年5月之前，還擔任著奇致激光的實際控制人角色。

除此之外，與奇致激光關聯交易密切的公司還有武漢未來之光物業服務有限公司、北京楚天激光設備有限公司、武漢一美醫療美容門診部有限公司，上述企業直接或間接控制人均涉及彭國紅直系親屬，包括丈夫孫文、兒子孫文澤、女兒孫涵宇。

其中，2020-2023年，奇致激光與武漢未來之光物業服務有限公司的關聯交易多達累計628.5萬元，主要為物業管理及水電、停車費。

在IPO審核的嚴密目光下，關聯交易始終占據著重中之重的地位。此類交易不僅可能削弱信息披露的透明度與精確性，更因其隱蔽性高，容易成為操縱財務報表、實現內部利益不當轉移的溫床，嚴重時可觸犯法律紅線。

奇致激光所涉的顯著關聯交易，無疑為其上市審核過程增添了諸多不確定因素與潛在風險。

實控人合規性引問詢
更為嚴重的是，奇致激光的控制權結構和控制權也涉及復雜的關聯，收到北交所的問詢。新氧萬維為公司的控股股東，直接持有公司 45.93%的股份，通過澤奇科技間接持有公司 41.67%的股份，合計持有公司 87.60%的股份，金星可控制公司 87.60%的股權，為公司的實際控制人。北交所對此表示問詢，要求奇致激光說明控制條線的股權結構和控制權的穩定性。

奇致激光回復稱，截至回復簽署日，金星及Beauty&HealthHoldingsLimited承諾在鎖定期內不會主動選擇將開曼新氧B類普通股轉換為同等數量的A類普通股，不會主動放棄對開曼新氧及奇致激光的控制權。

鎖定期為自公司審議本次發行的股東大會股權登記日次日起至公司完成本次發行且股票在北交所上市之日期間，2024年1月12日，金星、新氧萬維及其控制的武漢澤奇科技有限責任公司出具了《關于自愿延長鎖定期限的補充承諾》，將鎖定期延長至“自公司向不特定合格投資者公開發行的股票在北京證券交易所上市之日起36個月內”。

但若未來開曼新氧的特別表決權安排發生變化、取消，或者金星控制的B類普通股轉為A類普通股，導致B類普通股對應的表決權降低，或者因增發、轉讓等原因導致金星的表決權降低，存在導致奇致激光實際控制人發生變更的風險。

中間商及終端客戶頻繁變動
此外，奇致激光還因中間商及終端客戶頻繁變動遭到交易所質疑。

招股書顯示，2020-2022年及2023年1-9月，奇致激光貿易商數量分別為348家、424家、489家、213家，報告期內貿易商新增退出頻繁，波動大。主因是報單制銷售模式且無固定經銷協議，增減主要受終端訂單影響。貿易商變動中，新增與減少貢獻的收入占比分別約為40%和30%。奇致激光的中間商模式不存庫存，即時銷售，并實行先款后貨政策，合同信用期一單一議。

北交所關注中間商與終端客戶變動的合理性及行業對比，要求其說明客戶構成、地域、采購頻率等，以及信用期管理、收入穩定性保障和風險揭示。同時，需確認無庫存模式是否符合慣例，產品是否直達終端，中間商角色及買斷式銷售認定依據。

針對武漢玉美肌與江西博屾剛成立即合作的情況，奇致激光解釋稱，客戶變動與產品特性及銷售模式相關，中小醫療機構需求多樣但量小，復購率低，導致終端客戶變動大。公司采用中間商為主、直銷為輔的模式，適應市場需求，貿易商隨終端客戶變動而變動。

不過，一美社認為，貿易商及終端客戶的頻繁變動可能導致客戶基礎不穩定，增加市場風險。此外，對少數大客戶的依賴可能使公司在這些客戶出現經營問題時面臨重大收入波動風險。而奇致激光又將如何評估和管理客戶流失的風險？是否制定了有效的客戶留存策略？同時，對于武漢玉美肌和江西博屾等新客戶，公司如何確保它們的長期穩定性和履約能力？

其次，奇致激光的銷售模式是否具有可持續性也要畫個問號，畢竟過度依賴中間商報單制銷售模式可能使公司難以直接掌握市場需求變化，且中間商行為可能影響品牌形象和客戶服務質量。

而在庫存管理與物流風險方面，雖然中間商不存儲貨物，但公司仍需確保產品從生產到最終客戶手中的物流順暢，以及產品質量控制。那么，公司如何確保在無庫存情況下，產品能夠迅速且安全地送達終端客戶？是否有完善的物流體系和質量控制措施來應對潛在的物流延誤或產品質量問題？