TILs是一種對實體腫瘤有著天然歸巢優勢的細胞免疫療法，即從患者的腫瘤中分離出淋巴細胞，將分離的細胞在體外激活擴增或加以改造，然后再回輸到患者體內。通俗點講，這款療法相當于直接從戰場上拉回有戰斗經驗的老兵，經過一輪“政治審查”和業務能力“大比拼”，把內奸、叛徒盡量剔除出去，留下戰斗力最強的，提供補給，再重新送回戰場繼續戰斗。

與其他免疫療法（例如，CAR-T、PD-1/PD-L1抗體）相比，TIL具有多靶點、腫瘤趨向和浸潤能力強、副作用小等優勢；是實體瘤治療的理想選擇，前景廣闊。最早用于惡性黑色素瘤，近年來在宮頸癌、肺癌等多種實體瘤中都體現出了不俗的數據。

2024年2月16日，Iovance Biotherapeutics公司宣布Lifileucel（LN-144）獲得美國食品和藥物管理局(FDA) 加速批準上市（PDUFA日期為2月24日），用于治療PD-1抗體治療后進展的晚期黑色素瘤，商品名為Amtagvi。根據新聞稿可知，這也是全球首款獲批上市的TIL療法，更是首款獲批的治療實體瘤的T細胞療法，具有里程碑的意義！

Lovance作為目前TILs細胞治療領域領頭羊，早些時候已向FDA啟動遞交創新型療法LN-144(Lifileucel）滾動上市申請，用于治療PD-1/PD-L1治療后進展的晚期黑色素瘤。

宮頸癌患者腫瘤病灶竟達到完全緩解！TILs療法GT101效果不俗

國內沙礫生物在2024年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上，公布了其自體腫瘤浸潤淋巴細胞TIL細胞注射液GT101的I期臨床數據。

圖源來自《Journal of Clinical Oncology》

截至2023年11月10日，14例多線治療失敗的實體瘤患者接受了治療，中位年齡為46.9歲，先前接受的治療中位數為2.6線。患者在完成淋巴細胞清除化療標準方案后，回輸GT101的TIL細胞以及注射IL-2。

結果顯示，在這14例入組患者（非小細胞肺癌、黑色素瘤、宮頸癌）中，客觀緩解率（ORR）為 35.7%。其中4 例患者（28.6%）部分緩解 (PR)，1 例患者（7.1%）完全緩解 (CR)，8 例患者（57.1%）疾病穩定 (SD)。1 例患者有未得到證實的疾病進展 (PD) 。

值得注意的是，在11例宮頸癌患者中，ORR 為 45.5% (5/11)，其中 4 例患者 (36.4%) 部分緩解，1例患者 (9.1%) 完全緩解，疾病控制率（DCR）達到90.9%（10/11），其中4例患者（36.4%）達到PR，1例患者達到CR，即腫瘤被完全清除。這位CR患者接受了長期隨訪，完全緩解和無進展生存期的持續時間分別為24周和36周。輸注GT101后，所有患者外周血中T細胞均強勁擴增，中位Tmax為6.83天，平均為15.9天。

對于接受過大量治療的晚期或轉移性實體瘤患者，GT101 在淋巴細胞清除和高劑量 IL-2 治療方案下表現出可控的安全性和良好的臨床特征，特別是在宮頸癌中的具有令人鼓舞的客觀緩解率和持續的緩解時間。

目前無癌家園有TILs免疫細胞臨床研究正在進行中，主要治療黑色素瘤、肺癌、頭頸部鱗癌、食管鱗癌、宮頸癌、子宮內膜癌；乳腺癌，卵巢癌，輸卵管癌，腎癌，尿路上皮癌等實體瘤。

患者可通過無癌家園醫學部提交完整的病理報告、治療經歷、出院小結等，詳細評估病情。

本文為無癌家園原創