文︱鄧飛

衛生署日前公布，成立“香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室”，為建立“藥械監管中心”提出建議和步驟，以及研究加強藥械與技術的監管和審批制度。筆者樂見政府發揮本地醫療優勢，落實施政報告提及的六大步驟，推動香港成為國際醫療創新樞紐。

去年《施政報告》提及，政府會建立“第一層審批”的藥物及醫療器械（藥械）注冊機構，即可以不參考其他藥物監管機構注冊許可，而直接根據臨床數據在本港審批藥物，同時也開啟審批醫療器械的注冊申請，借此加快新藥械臨床應用以提升醫療水平，帶動建設藥械研發和臨床測試的產業發展。有見及此，過去半年以來，政府一直全方位出擊，取得豐碩成果，當中包括以觀察員身份加入“國際醫藥法規協調會議”，以及簡化新藥審批機制。

的確，香港具備發展醫療創新樞紐的優質土壤，例如，擁有全球排名前五十的大學醫學院，世界級醫療技術和國際認可的檢驗測試。而最重要的是，有賴祖國作為香港的堅實后盾，去年8月國務院公布的《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》提出香港與深圳一區兩園協同發展生命科學創新，并建立粵港澳大灣區國際臨床試驗中心。換言之，香港不單只是國內企業走出去的重要門戶，也是國外企業走進大灣區市場的關鍵跳板，令人深受鼓舞。

“蘇州過后無艇搭”，盡管香港優勢依舊存在，但鄰近地區正加緊步伐推動醫療產業發展。以海南為例，該省除了擴大藥物及藥械引入范圍至“已經在美國、歐盟、日本等國家或地區批準上市”，還成功利用真實世界數據取代部分或全部在內地的臨床試驗，以準許國外注冊藥物到內地上市。香港需要定期檢視和汲取各地做法的經驗，以維持對國內外企業的吸引力。

除了優化審批制度，將最新的前沿醫療技術落戶香港以至整個大灣區，筆者認為政府亦要積極擴大市場規模，提升經濟效益，當中發展醫療旅游更加是不可或缺。香港擁有龐大的醫療健康服務和產品市場，單是2021至2022年度，本地私人及公共醫療衛生總開支約為1999億港元，折合257億美元。然而，對比近年全球醫療旅游市場增長，可謂小巫見大巫，據估計，目前的市場規模已達上千億美元，未來十年的復合年增長由10.7％至32.9%不等，視乎人口老化速度、流行疾病的嚴重性等等。若香港能把握機遇，吸引持有醫療保險的病人，利用醫療簽證，使用私家醫院的相關服務，或許能夠成為新的經濟增長點。

遺憾的是，面對日益增加的醫療旅游市場，政府未有清晰的行動綱領推動有關產業發展，醫衛局副局長李夏茵醫生日前重申，醫護人手應優先服務香港市民。種種跡象顯示，政府擔心過度推行醫療旅游或會影響現有的公營服務，引來民意反彈。其實，政府只需要在申請醫療簽證期間，要求入境者提供已經支付私家醫院服務訂金的收據，就能大大減少問題發生，無須因噎廢食，自斷后路。

總括而言，特區政府致力發展國際醫療創新樞紐，絕對是方向正確，惟部分政策仍須優化和加大力度推行，以提升整體發展進度及效益。筆者相信，隨著河套合作區深化兩地合作，特區政府持續落實建立“第一層審批”的路線圖，香港必定能將更多優秀的醫療研究成果帶入內地或走出國際，未來大有可為。

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