在全球醫(yī)療科技日新月異、飛速發(fā)展的背景下，一項(xiàng)來自加勒比海明珠——古巴的科研成果正悄然掀起一場抗癌之戰(zhàn)的新篇章。這就是被譽(yù)為“全球首例”、并引發(fā)全球關(guān)注的古巴肺癌疫苗——CIMAvax-EGF。這款疫苗的獨(dú)特之處在于其針對的并非病毒，而是惡性腫瘤，特別是非小細(xì)胞肺癌。

CIMAvax-EGF是一種潛在的治療晚期 NSCLC的疫苗，特點(diǎn)是不良反應(yīng)小，2008年已在古巴獲批準(zhǔn)用作ⅢB/Ⅳ期 NSCLC成年患者的治療性抗癌疫苗。不同于預(yù)防性疫苗，接受古巴肺癌疫苗治療的患者生存期是未接受疫苗治療患者的2倍。

已有超過5000名肺癌患者接受了CIMAvax-EGF治療。多項(xiàng)國際研究表明，接受CIMAvax-EGF治療的患者的腫瘤穩(wěn)定時(shí)間、總生存期都有所延長，生活質(zhì)量得到提高。CIMAvax-EGF在阿根廷、波斯尼亞和黑塞哥維那、哥倫比亞及古巴等國都已獲批用于治療肺癌。

50%晚期肺癌患者生存期超3年！古巴肺癌疫苗最新II期數(shù)據(jù)公布！

CIMAvax-EGF (CE) 是一種重組抗人表皮生長因子 (EGF) 消耗型免疫療法，此前已顯示晚期 NSCLC 患者在鉑類化療后可作為維持療法來提高生存率。

近期，在2023年的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上，醫(yī)學(xué)研究者們公布了 CIMAvax-EGF聯(lián)合Nivolumab(N) 作為晚期 鉑類化療后二線（2L）治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的II期試驗(yàn)的最新結(jié)果，療效格外驚艷！

截圖源自《Journal of Clinical Oncology》官網(wǎng)

本研究共納入23例既往接受過免疫治療的非小細(xì)胞肺癌患者，均在鉑類化療后采用CIMAvax-EGF聯(lián)合Nivolumab作為維持治療，每2周治療1次。

結(jié)果顯示，在21例可評(píng)估療效的患者[17例具有非鱗狀組織學(xué)、12例為KRAS野生型、13例PD-L1腫瘤比例評(píng)分為0，已經(jīng)KRAS突變（n=7）的43%患者（n=3）存在STK11共突變]中，

疾病控制率為47.6% (n=10)，3年總生存率為 29%，中位總生存期為 11.9 個(gè)月。與具有非鱗狀組織學(xué)的患者相比，具有鱗狀組織學(xué)患者的3年總生存率更高，可達(dá)50%，這表明半數(shù)的晚期肺鱗癌患者的生存期高達(dá)3年。

與沒有 PD-L1表達(dá)的患者相比，PD-L1 表達(dá)≥1% 的患者具有更高的3年總生存率高達(dá)38%，3 年無進(jìn)展生存率為38%，沒有PD-L1表達(dá)的患者3 年總生存率為23%， 3年無進(jìn)展生存率為8%。

EGFR/ALK/KRAS 野生型患者的中位總生存期為31.7個(gè)月、1 年總生存率為67%，3年總生存率為50%，而KRAS 突變的非小細(xì)胞肺癌患者分別為 10.1 個(gè)月、29%和0。

結(jié)果表明，與單藥使用納武單抗作為二線治療的歷史研究隊(duì)列相比，能夠至少完成CIMAvax-EGF聯(lián)合納武單抗組合的NSCLC患者具有更好的總生存期！能夠讓遠(yuǎn)離復(fù)發(fā)、尋求長期生存的患者有了新希望！

值得一提的是，國內(nèi)患者目前可通過使用肺癌疫苗，并配合標(biāo)準(zhǔn)治療，以延長生存期，提高生活質(zhì)量！

近半數(shù)的患者生存期≥2年，古巴肺癌疫苗開啟長生存之路

在2023年4月《J Cancer》上發(fā)表了Cimavax-EGF肺癌疫苗作為晚期非小細(xì)胞肺癌患者維持治療的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，其結(jié)果足以令人驚艷！

該研究選取2015 年 1 月至 2017 年 12 月收治的106例18歲以上的IIIB 期和 IV 期非小細(xì)胞肺癌患者，在對一線治療(包括鉑雙藥、化學(xué)療法和放射療法或單藥化學(xué)療法)顯示出客觀反應(yīng)或疾病穩(wěn)定后，開始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治療。一線治療結(jié)束時(shí)出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移或疾病進(jìn)展的患者被排除在外。

結(jié)果顯示，化療或化放療開始后的中位總生存期為 22.46 個(gè)月（近乎2年），6、12 和 24 個(gè)月的生存率分別為 97.7%、82.7% 和 45.5% 。這意味著近乎有一半的患者生存期長達(dá)2年甚至更長。

根據(jù)年齡分析總生存期時(shí)，65歲以下患者的中位總生存期為 16.7 個(gè)月，而 65 歲以上患者的中位總生存期為 12.2 個(gè)月，這說明65歲以下的非小細(xì)胞肺癌患者受益更大。

關(guān)于體能狀態(tài)，ECOG 0 患者的中位總生存期為29個(gè)月，而診斷時(shí) ECOG-1 的患者的中位總生存期為11個(gè)月，這表明體能狀態(tài)更好的患者生存期會(huì)更長，將近翻了一倍！

另外，CimaVax并非古巴在肺癌治療上的唯一突破。2013年，一款叫做Vaxira的二代疫苗在古巴獲批上市。這款新藥能夠特異性地靶向肺癌細(xì)胞上的NeuGcGM3受體，并激發(fā)人體免疫系統(tǒng)的活力，起到治療非小細(xì)胞肺癌的作用。

未來可期！細(xì)胞免疫療法是攻克癌癥的終極武器！

除了采用古巴肺癌疫苗這種主動(dòng)免疫治療預(yù)防復(fù)發(fā)外，另外一種預(yù)防復(fù)發(fā)的方式是采用過繼性免疫治療（Adoptive Cell Transfer Therapy, ACT）這種被動(dòng)免疫方式。它是指從腫瘤患者體內(nèi)分離免疫活性細(xì)胞，在體外進(jìn)行擴(kuò)增和功能鑒定，然后向患者回輸，從而達(dá)到直接殺傷腫瘤或激發(fā)機(jī)體的免疫應(yīng)答殺傷腫瘤細(xì)胞的目的。

其實(shí)諸如此類預(yù)防復(fù)發(fā)的細(xì)胞免疫療法還有很多類型，如NK細(xì)胞療法、樹突細(xì)胞疫苗、CTL療法、復(fù)合免疫細(xì)胞療法等。