作為發(fā)病率與死亡率都排在全球首位的癌種，近兩年來肺癌新藥的進(jìn)展和獲批都呈現(xiàn)出井噴的狀態(tài)。尤其是在肺癌領(lǐng)域，針對(duì)特定突變基因的靶向治療藥物（如EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、NTRK、KRAS靶向治療）進(jìn)一步改善了眾多肺癌患者的生存希望。

近期，又一款重磅非小細(xì)胞肺癌抗癌新藥公布了最新研究數(shù)據(jù)！

2024年1月11日，在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上公布了瑞普替尼（Repotrectinib，代號(hào)：TPX-0005）治療ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的最新研究結(jié)果。

研究數(shù)據(jù)顯示，在ROS1-TKI初治的ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者（n=71）中，客觀緩解率（ORR）為79%；中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為34.1個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為35.7個(gè)月，相當(dāng)于將近3年！

在既往接受過一種ROS1-TKI治療且從未接受化療的患者（n=56）中，ORR為38%，中位DOR為14.8個(gè)月，中位PFS為9.0個(gè)月。

此外，在17例具有ROS1 G2032R突變的患者中，ORR為59%。

圖源來自NEJM官網(wǎng)

其實(shí)早在2023年11月15日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就已批準(zhǔn)了瑞普替尼治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者。

特別值得一提的是，這是全球首款獲批上市的第二代NTRK/ROS1抑制劑，同時(shí)，這款藥物也有了自己響當(dāng)當(dāng)?shù)拇竺?strong>Augtyro。

▲截自Bristol Myers Squibb官網(wǎng)

中國ROS1陽性肺癌患者福音！瑞波替尼客觀緩解率達(dá)91%！

就在2022年4月12日，Turning Point Therapeutics公布了repotrectinib治療ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)TRIDENT-1的最新結(jié)果。該研究涵蓋所有四種ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌隊(duì)列。

在71例酪氨酸激酶抑制劑（TKI）初治的ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者中，完全緩解4例，部分緩解52例，確認(rèn)客觀緩解率（cORR）為79%。

值得注意的是，11例患者來自中國，中國患者的客觀緩解率為91%！

與其他ROS1抑制劑的靶向一線的確認(rèn)客觀緩解率（cORR）比較：克唑替尼66%、恩曲替尼74%，Repotrectinib以79%遙遙領(lǐng)先。

在中位隨訪時(shí)間10.8個(gè)月時(shí)，Repotrectinib估計(jì)12個(gè)月時(shí)的無進(jìn)展生存率為82%。

除了瑞普替尼外，目前HG030、勞拉替尼、復(fù)瑞替尼等藥物，給ROS1融合及耐藥的患者帶來了全新的選擇。

想要參加的患者可提交病理報(bào)告、治療經(jīng)歷、出院小結(jié)等資料至無癌家園醫(yī)學(xué)部初步評(píng)估病情。

身為多靶點(diǎn)抑制劑，Repotrectinib不僅僅是ROS1患者的珍寶，也將成為NTRK患者的新希望，而且在對(duì)抗黑色素瘤、甲狀腺癌、肺腺癌、結(jié)腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤、膽管癌等實(shí)體瘤方面具有無窮的潛力！

也就是說，我們還不知道Repotrectinib最后究竟能為患者帶來多大的生存獲益，但看這勢(shì)頭，Repotrectinib已經(jīng)準(zhǔn)備在抗癌的事業(yè)上“長江后浪推前浪”了！我們期待它能夠給癌友們帶來更多的驚喜！

本文為無癌家園原創(chuàng)