2023年2月23日，《北京經濟技術開發區加快建設全球"新藥智造"產業高地行動計劃（2023-2025年）》發布，其中明確支持的領域包括T細胞、自然殺傷（NK細胞）、樹突狀細胞（DC）等免疫細胞干預。

近兩年來，眾多細胞免疫療法紛紛崛起，發展迅猛，無疑掀起了一場癌癥治療的熱潮。

近兩年來，除了CAR-T療法備受萬眾矚目外，基于自然殺傷（NK）細胞的免疫療法已成為治療實體瘤和血液系統惡性腫瘤的一種有前途的治療方法。研究人員說，NK細胞作為一種細胞抗癌療法更具潛力，它可能會更安全、更便宜、更快速。

CAR-T之父力挺NK細胞療法，NK細胞療法有望成下一任“頂流”！

目前NK療法的臨床試驗階段幾乎集中在早期一期、一期和二期。從全球角度來看，截至目前，NK療法相關臨床有138家公司（Fate Therap，ImmunityBio等）涉及1381項試驗正在開展。

由此不難看出，自然殺傷細胞（NK）療法很有可能是繼CAR-T療法之后細胞免疫療法的下一位主角，就連冠名“CAR-T之父”的CAR-T發明者Carl June教授也力挺NK細胞療法。

對于NK細胞療法的未來，Carl June教授非常期待，他說，NK細胞療法可能顯著推進腫瘤免疫學領域。而且，他相信NK細胞和T細胞領域具有極大的協同作用，這種組合可能有助于患有嚴重疾病的患者。

自然殺傷（natural killer，NK）細胞是機體固有免疫系統的一個效應細胞，是機體抵御入侵的病原體和腫瘤細胞的第一道防線，除了可以直接殺傷病變細胞，還被認為與腫瘤的發生發展有著密切關系。NK細胞殺傷靶細胞不需要預先致敏，不受主要組織相容性復合體（MHC）的限制，可以直接快速殺傷病變細胞，執行免疫清除和免疫監視功能。

NK 細胞過繼免疫療法是將經過體外培養擴增、活化的NK細胞回輸到腫瘤患者體內，使其在體內發揮殺傷腫瘤細胞作用。與其他抗癌免疫細胞相比，如細胞毒性T細胞或樹突狀細胞，NK細胞殺滅腫瘤和病毒感染細胞的作用更強、更有效。

NK療法在實體瘤中大放異彩，直擊胃癌、肺癌、肝癌、腸癌等！

MD安德森癌癥中心的免疫治療專家Katy Rezvani說，NK細胞是集功效、安全性和相對易用性為一體理想細胞療法，尤其是對抗實體瘤（胰腺癌、胃癌、肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌等），NK細胞可能比T細胞更具優勢！

NK療法CYNK-101完成首例給藥，用于胃癌一線治療！

2022年7月27日，Celularity生物技術公司宣布，其研發的NK細胞療法CYNK-101的1/2a期臨床試驗已經完成了首例患者給藥，該試驗針對晚期HER2陽性胃或胃食管交界處（G/GEJ）癌癥的一線治療。

據悉，大約22%的晚期胃癌患者存在人表皮生長因子受體2（HER2）過度表達或擴增。CYNK-101是由特定類型的免疫細胞NK細胞制成的一種同種異體、現成的NK細胞產品，來源于人胎盤造血干細胞，經過基因修飾以表達高親和力和抗切割的CD16 (FCGRIIIA) 抗體來增加NK細胞殺傷活性。

2022年1月，FDA授予全新的細胞療法-基因修飾、凍存人胎盤造血干細胞衍生自然殺傷（NK）細胞CYNK-101療法快速通道資格。

2022年2月15日，FDA再次授予CYNK-101療法孤兒藥資格，與標準化療、抗HER2抗體曲妥珠單抗（trastuzumab）和PD-1抑制劑Keytruda聯用，一線治療局部晚期不可切除或轉移性晚期 HER2陽性胃癌或胃食管結合部腺癌患者！

CYNK-101建立在獨特的胎盤來源的NK細胞基礎上，與其他細胞來源相比，它具有自然增強的增殖潛力，已被證明是持久性和功效潛力的決定因素，有望改善G/GEJ癌癥患者，以及其他癌癥患者的生活。

疾病控制率達71.4%！NK細胞療法對抗肝癌殺傷力強勁！

最近一篇發表在《Journal of Modern Oncology（現代腫瘤醫學）》雜志上關于自然殺傷細胞治療肝癌的前瞻性研究中，來自暨南大學附屬復大腫瘤醫院腫瘤研究所的醫學者們對2016 年2月~2017年9月收治的17例肝癌患者進行了NK細胞免疫治療，向患者體內注射了在體外增殖的高活性NK細胞，并對患者病情進行了追蹤觀察和檢測。

治療結果令人驚喜！經NK細胞免疫治療后，所有患者的客觀緩解率為14.3%，疾病控制率為71.4%；從短期臨床療效上看，接受療程數多的患者療效稍好于接受療程數少的患者；且治療前后，患者均無不良反應出現，充分說明了NK細胞免疫療法的安全性、有效性。

臍帶血NK細胞，為結直腸癌患者帶來新的治療選擇！

隨著精準醫學的不斷發展，癌癥治療已由“一刀切”轉變為個性化治療，而醫學研究者們也紛紛向NK細胞療法下手，希望能夠給結直腸癌患者帶來新的治療選擇，而臍帶血NK細胞療法就是其中的一個。

我國的研究團隊發表在《Human Gene Therapy》雜志上的一篇論文中，研究者成功地將臍帶血（UCB）中的NK細胞通過膜結合白細胞介素(IL)- 21進行擴增，命名為eUCB-NK細胞。在動物試驗中，證明了臍帶血NK細胞具有較強的體內抗腫瘤活性，適用于晚期結直腸癌患者。聯合貝伐單抗可以增加 NK細胞浸潤，發揮更好的治療效果。

NK細胞療法治療EGFR突變陽性的肺腺癌，效果更佳

一項于2019年12月發表于《Precision Clinical Medicine》雜志的研究，主要探討自然殺傷（NK）細胞免疫療法對有或無EGFR突變的非小細胞肺癌的有效性，以評估緩解率（RR）和無進展生存期（PFS）。

NK細胞治療組的血清CEA和CA125值低于非NK治療組（P＜0.05）。結果表明，NK細胞治療組的緩解率（RR）為75％，明顯高于非NK治療組的16.7％（P<0.01）。

通過評估免疫功能、腫瘤生物標志物、CTC、KPS和PFS的變化，此研究證明NK細胞治療對EGFR突變陽性的肺腺癌具有更好的臨床治療效果。

本文為無癌家園原創