山東
健康無小事，用藥需謹慎。
有小伙伴問，復方氨基酸注射液（3AA）貯藏溫度是“不超過20℃”，出現結晶后卻可以微溫（這個“微溫”有的標記“40-50℃”，有的標記“60℃”，）溶解后再用，為什么？
兩個矛盾的溫度，為啥呢？
從復方氨基酸注射液的制備工藝來看，制備過程藥液將至少經歷2次“高溫”，一是溶 解（取注射用水，加熱至95°C 以上）， 二是滅菌過程（110℃ 30 min熱壓滅菌）。
這么看，注射液出現結晶后的“微溫”對復方氨基酸注射液成 分的穩定不構成影響。
加熱溫度為什么不直接用制備時的95℃甚至以上呢？
推測原因有二。一是復方氨基酸注射液成品是密封的玻璃瓶，過度熱脹冷縮有可能會導致玻璃瓶破裂；二是能50℃解決的問題還用95℃干啥？可操作性和節省能源多重原因。
那為什么貯藏溫度定在“不超過20℃”呢？
有 研究證實， 5℃貯存時, pH 6.8～7.2的樣品有微量的氨基酸結晶析出，而 在10～20℃貯存即 可避免結晶的析出。 溫度如果再高，在“微熱”——60℃左右貯藏雖然也不會有結晶析出，但長時間會對考驗膠塞的老化。
小伙伴們對于“貯藏溫度是不超過20℃，出現結晶后微溫溶解后再用”有什么解讀？
祝您健康用藥，用藥健康！
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