第四批國采加速推進，各地醫療機構開始確定中選產品協議采購量。

多地發文，第四批國采開始確定采購量

12月19日，人工晶體類及運動醫學類耗材醫療機構采購中選產品協議采購量確定工作培訓會于線上正式召開，第四批國采距離落地執行又近了一步。

近日，北京、山西、內蒙古等地發布了《開展國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選產品協議采購量確定工作的通知》，要求當地醫療機構確定協議采購產品以及采購量。

從通知來看，各地確定協議采購量的途徑基本相同，醫療機構通過國家醫保信息平臺（選擇“藥品和醫用耗材招采服務”—“國家組織高值醫用耗材集中采購信息填報”）進入國家組織醫用耗材聯合采購平臺，在“協議采購量確認”欄目完成相關操作。

中選產品協議采購量確定規則也與第四批國采2號文保持一致，在不同的競價單元，分兩步確定每一家醫療機構每一個中選產品的協議采購量。

完整規則見文末

時間方面，北京和山西的平臺開放時間為2023年12月18日—12月27日；內蒙古2023年12月18日—12月26日。

此外，北京和山西要求已報送采購需求數據的醫療機構參加本次協議采購量確定。而內蒙古此次參加范圍包括所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）和醫保定點社會辦醫療機構。

從競爭中標名額，到搶奪分配量

12月13日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室公布了國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選結果，和此前公布的擬中選結果在中選品種和價格方面保持一致。

據央視財經報道，第四批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購產生擬中選結果，按集采前價格計算，此次集采產品的市場規模約155億元，其中人工晶體類耗材11個品種65億元，運動醫學類耗材19個品種90億元。

集采中選產品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節約費用39億元，運動醫學類耗材平均降價74%，預計每年可節約費用67億元。

在本次第四批國采中，由于中選規則本身就具有較高的“確定性”，企業對于自家能否中標基本心中已有定數。真正的考驗在于，如何在降幅和分配量之間實現平衡，以實現商業利益的最大化。

例如，第四批國采設置了“復活機制”，人工晶體降40%、運動醫學降60%即可直接中選，但只能分得50%的采購量，以及40%的待分配量，后者還需再進行價格排名后才有機會獲得。

可見，隨著集采深入，中標不再是企業們的唯一追求。從實際的角度出發，關于采購量的爭奪對于企業經營的影響或許更為立竿見影。

中選門檻降低，進口國產正面競爭

運動醫學納入國采后，骨科領域基本實現了集采全覆蓋。但與創傷類、脊柱類、關節類三位“前輩”相比，運動醫學的國產化程度較低，市場份額長期由外資巨頭所把控。

從第四批的中選結果來看，施樂輝、強生、銳適等進口品牌均積極降價以實現中標。國內大博、春立、威高等頭部企業也有多個產品中選。價格方面，進口與國產的差別已經不再明顯。由于在品牌影響力上存在客觀差距，國產替代的突圍絕非易事。

但另一方面，在相同的價格水平下，國產品牌在供應鏈、原材料、人工等環節有更強的成本優勢，后續市場推廣將憑此受益。

此外，第四批國采對于國產替代的推動在中選規則中也有體現。

國內運動醫學起步較晚，很多企業近期才拿到注冊證，尚未完全打開市場。按照本次國采文件規定，中選企業新批的注冊證只要價格不高于同產品類別的中選價格，就可以當做中選產品。

如果是非中選企業新批了一個產品，只要不高于這個同類產品的最高中選價，進院之后醫院使用它也不按照非中選產品來考核。

人工晶體的情況也大致相同，本次國采覆蓋了人工晶體所有類別的全系列產品，包括單焦點晶體、雙焦點晶體、三焦點晶體、景深延長晶體等。等到中選結果落地執行，將加速人工晶狀體全國放量。在降價后，國產人工晶體領域高端產品的市場接受度也有望提高。

隨著規則成熟細化，集采對于國產替代的影響不再是一蹴而就，而是呈現出“潤物細無聲”的態勢。相較以往，第四批國采的開展更尊重臨床實際，為企業設定了較為寬容的中選標準，盡量減小集采對原有市場格局的沖擊。

由于技術門檻頗高，再加上發展相對滯后，運動醫學以及人工晶體的國產替代進程還有很遠的路要走。相比市場傾斜，國產品牌更需要良性競爭的市場環境來提高產品技術，從而實現后來居上。

附：第四批國采中選產品協議采購量確定規則