從藥企到醫(yī)藥代表，監(jiān)管全面趨嚴(yán)。

26家藥企失信被通報 部分或涉醫(yī)藥回扣

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《價格招采信用評價“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信評定結(jié)果（第7期）》，26家藥企被通報。其中，3家藥企被評為“特別嚴(yán)重”失信，23家被評為“嚴(yán)重”失信。

國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》明確，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效、影響等因素，醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級，并根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)等處置措施。

在醫(yī)藥價格招采信用評價中被評定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的企業(yè)，甚至可能會中止該企業(yè)全部藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。

價格招采信用評價制度下，藥企定價、投標(biāo)、履約、營銷等均被監(jiān)管。雖然這些藥企被評為失信的具體原因沒有公布，但根據(jù)國家醫(yī)保局此前的文件，藥企失信等級被評為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”一般是因為其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為且數(shù)額在一定程度以上或是藥品或醫(yī)用耗材價格異常等。

醫(yī)藥價格和信用評價制度還可以通過刑事追責(zé)、行政處罰等對相關(guān)藥企進行市場限制，形成“組合拳”式監(jiān)管，增加企業(yè)在商業(yè)賄賂方面的壓力。

截至目前，國家醫(yī)保局發(fā)布的7期價格招采信用評價失信評定結(jié)果，共有53家藥企被通報，總涉案金額早已超千萬，藥企回扣成為最典型的失信問題。

從價格招采信用評價制度來看，著力點在于對“回扣”行為追責(zé)，也是對企業(yè)價格失信行為進行評級處置。無論是誰給的“回扣”，用于“回扣”的錢都會成為藥品價格的一部分。在醫(yī)藥招采信用評價制度下，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)以獨立法人名義向相關(guān)招采機構(gòu)提交書面承諾。按照規(guī)定，無論是自營團隊還是外部代理，只要在推廣過程中出了問題，均可以歸集提交信用承諾的藥企身上。

超600家藥企代表被約談 多地醫(yī)藥代表監(jiān)管升級

藥企和醫(yī)藥代表緊密相連，目前來看，從藥企到醫(yī)藥代表，監(jiān)管正持續(xù)升級。

11月17日，山西呂梁市市場監(jiān)管局發(fā)布《打擊藥品經(jīng)營使用領(lǐng)域違法違規(guī) 確保醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治》的通知，要求各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局要嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營使用領(lǐng)域違法違規(guī)行為，加大對藥品經(jīng)營使用企業(yè)重點人員、重點崗位的檢查力度，尤其關(guān)注法定代表人、主要負責(zé)人、醫(yī)藥代表、銷售人員等是否按規(guī)定開展業(yè)務(wù)。

同時要求，企業(yè)要強化醫(yī)藥代表管理，及時準(zhǔn)確備案醫(yī)藥代表信息，并對醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為進行約束、糾正和規(guī)范。

自2020年12月國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》以來，各地紛紛落實醫(yī)藥代表備案。近段時間來，安徽、海南等多省發(fā)布的相關(guān)通知中，對醫(yī)藥代表備案再度強調(diào)，監(jiān)管整體趨嚴(yán)。

具體到某些醫(yī)院上，甚至直接提出了具體的違規(guī)處罰措施。例如，11月16日，柳州市人民醫(yī)院醫(yī)療集團中西醫(yī)結(jié)合院區(qū)召開“2023年供應(yīng)商廉潔購銷集體約談會”，對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、耗材、藥品、后勤物資供應(yīng)等19家供應(yīng)商負責(zé)人進行集體廉政約談。其中明確提出，供應(yīng)商銷售代表到其院洽談業(yè)務(wù)時，必須遵守其院醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員的管理制度，凡有不良行為的企業(yè)，將其列入“黑名單”名錄，取消供貨資格。

不完全統(tǒng)計，在近三個月的時間內(nèi)，全國多家醫(yī)院對藥械供應(yīng)商召開了廉潔約談會，僅從公布數(shù)據(jù)的醫(yī)院來看，就有超600家藥企代表被約談。