新批次國采 已有80個品種滿足初步條件

11月22日，上海陽光醫藥采購網發布《全國藥品集中采購中選藥品上海地區配送企業公示》。第九批國采41個中選品種上海地區配送企業確認。

從配送企業來看，四大藥商占大多數。其中，國藥控股股份有限公司配送的品種近15個。傳統醫藥流通巨頭在集采配送業務方面的優勢愈加明顯，而在多次的國采中，國控、華潤等藥商的業務已經做到國采開標現場。

隨著第九批國采中選結果和配送企業的公布，下一批次國采的品種又成為關注重點。從國采的中選和時間來看，基本是一年兩批。執行時間間隔在4-9個月不等。第九批國采預計明年3月執行，按照既往批次國采的時間推算，如果開展新一批次的集采，時間或許會在明年3月左右。

前幾批國采品種，競爭廠家達到3家及以上，第七批國采品種競爭廠家達4家及以上，第八批、第九批國采競爭廠家均達到5家及以上。如果延續此國采觸發條件，根據華招醫藥網數據，截至11月16日，尚未納入國采且競爭格局≥5家的品種有80個。

其中，競爭廠家為5家、6家、7家、8家、9家、10家、11家、13家、14家、16家、23家的品種數分別有31個，12個、11個、9個、7個、4個、1個、2個、1個、1個、1個。同時，各品種的競爭廠家數可能還在隨著時間繼續增加。

從品種來看，西格列汀口服常釋劑型是競爭企業最多的品種（22+1），其次是地氯雷他定口服液體劑（16+0）、氨溴索口服液體劑（14+0）、阿格列汀口服常釋劑型（12+1）、舒更葡糖鈉注射劑（12+1）、氨溴特羅口服液體劑（10+0）等。

上述品種競爭廠家多，銷售額也很大。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端西格列汀銷售額接近10億元；2022年舒更葡糖鈉注射劑在中國公立醫療機構終端銷售額超過3億元。

不過，競爭格局滿足5家及以上只是一個品種觸發國采的基礎條件，至于一個品種是否進入國采還需要考慮專利、產能、臨床替代情況等。

規則更成熟 藥企需要注意這些

截至目前，前九批國采已經納入374個大品種，這些品種的市場已經或即將發生深刻變化。尤其是第九批國采，雖然還沒有到執行階段，但近4年的采購期，對于41個品種的相關企業重要程度不言而喻。

從前幾批國采看，滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業獲得擬中選資格的條件。

而國采到現在，對履約、藥品質量、生產供應等能力也更加重視。第九批國采開始限制企業母子關系以及開標前后的批文轉讓和委托生產企業轉變等，并進一步建立舉報獎勵制度，可以投訴舉報其他申報企業在申報過程中存在合謀、圍標、串標等違法違規行為。

今年來，國家醫保局曾多次到地方調研醫藥集中采購工作。國家醫保局副局長施子海指出集采的多個要點，一是要高度重視集采報量工作，督促醫療機構根據臨床需求如實精準報量；二是要抓好集采結果落地執行，加大監測監督力度，規范醫療機構采購行為；三是強化中選藥品供應保障；四是加快提升招采子系統數據質量，推進核心功能應用等。

為了保障集采工作的高效完成，已經有不少政策對集采結果落地執行進行監督。

例如，《國家衛生健康委辦公室關于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》（國衛辦醫函[2019]77號）要求，公立醫療機構要配備和合理使用中選藥品，切實保證用量；國家衛健委醫政醫管局發布《關于印發國家二級公立醫院績效考核操作手冊（2022版）的通知》，增設了國家組織藥品集中采購中選藥品完成比例。

至于招采子系統，目前全國已經有20多個省份陸續建立集招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺。全國統一招采平臺涵蓋支付方式、藥品和耗材招采等14個子系統，可以更準確地獲取網采率等，幫助藥品招采更加規范。

附：競爭格局≥5家且尚未納入國采的過評品種（圖源：華招醫藥網）