帶量采購、競價掛網等多種形式的大砍價，在口腔耗材領域擴展。2023年，相關企業新的價格體系開始落地。與此同時，衛健、醫保部門對于口腔領域的規范仍在繼續。

積極開展口腔耗材集采

近日，國家衛生健康委辦公廳、國家醫保局辦公室、金融監管總局辦公廳、國家藥監局綜合司發布《關于進一步推進口腔醫療服務和保障管理工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》指出，規范口腔科耗材掛網采購。各地要規范落實口腔修復、種植、正畸等耗材省級平臺掛網采購，以省（區、市）為單位，或跨省份聯盟形式積極開展口腔科耗材集中采購，促進口腔耗材價格公開透明，擠出價格水分。加強公立醫院耗材采購使用管理。按要求從省級平臺采購所需耗材，提高網上采購率。

據觀察，口腔領域兩大重點品類種植牙和正畸均已納入集采范圍。

種植牙集采在今年1月開標并于4月起陸續在全國執行，中選產品平均價格降至900余元，最低中選價格僅為548元，平均降幅55%。牙冠領域由四川省醫保局率先開展掛網競價，其他省份聯動跟進，產品入圍均價327元，最低入圍價格僅100元。

正畸材料托槽類耗材集中帶量采購由陜西牽頭，覆蓋16個省（區、兵團），中選產品平均降價43.23%，最高降幅88%，中選結果于今年3月起逐步在各地執行。

在中選產品的使用環節，上述《通知》也提出要求。

《通知》指出，在臨床合理使用基礎上，優先采購、使用集中帶量采購中選的耗材，并將中選耗材使用情況與獎懲制度掛鉤；對建議或決定采購高價非中選產品的，要求相關人員作出說明。要積極推進安全、環保材料采購使用，減少或避免使用銀汞合金材料。

此外，要提升供應保障水平。加大口腔科耗材研發、生產支持力度，促進研究成果轉化，進一步提高口腔科耗材供應保障水平。積極推進醫工結合，鼓勵醫療機構配備相關技術人員，探索自主研發、加工，或與第三方機構開展規范合作，加強定制式口腔科耗材供應保障。

在醫療服務環節，《通知》明確，優化服務價格，降低群眾診療負擔。各地醫保部門按照有關規定，全面落實口腔醫療服務價格全流程調控目標，對公立醫療機構種植體植入費、牙冠置入費、植骨手術等價格進行專項治理。

發揮公立醫療機構公益性價格對市場的參照和錨定作用，引導民營醫療機構符合競爭規律和群眾預期，制定合理價格。對全牙弓修復種植等技術難度大、風險程度高的項目，允許與常規種植牙手術拉開適當差距，后續納入各地動態調整機制中統籌管理。

部分口腔耗材可納入醫保

對于行業較為關心的是否納入醫保問題，《通知》中做了相關說明。

其中指出，“在基金可承受的基礎上，將符合條件的治療性醫療服務項目和醫用耗材按程序納入基本醫保支付范圍。支持鼓勵商業保險積極發揮作用，減輕群眾經濟負擔”。

9月5日發布的《國家醫療保障局關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》已經明確，基本醫療保險醫用耗材的準入和管理應始終牢牢堅持“保基本”的功能定位，“原則上臨床價值不高、價格或費用遠超基金和患者承受能力的醫用耗材，以及非治療性康復器具等不得納入醫保支付范圍”。

同時也指出，要“將臨床必需、安全有效、價格合理的醫用耗材按程序納入醫保支付范圍”。

此前，內蒙古、寧波、蚌埠等地探索推進了種植牙進醫保的相關政策。不過有業內人士認為，種植牙進醫保的政策目前尚不具有普適性。畢馬威中國醫療健康行業主管合伙人姚鳳娥對21世紀經濟報道表示，從普及和促進口腔健康的角度出發，未來醫保有可能在基本口腔服務方面提升覆蓋范圍和報銷比例。

加強耗材購銷監管，打擊“開單提成”行為

未來，對于口腔市場的監管力度會繼續加強。

前述《通知》指出，規范耗材購銷行為。公立醫療機構口腔科耗材采購工作應當由醫療機構統一管理，嚴格按照程序公開公正選擇耗材供應企業。口腔科及有關醫務人員不得自行從事醫用耗材采購活動，不得使用非醫用耗材管理部門采購供應的醫用耗材。要嚴格落實《醫療機構工作人員廉潔從業九項準則》，規范耗材購銷、使用行為，控制耗材采購成本，促進規范合理使用。

加大監督執法工作力度。開展依法執業監督執法，對于未依法取得醫療機構執業許可證或診所備案憑證、超出診療科目登記范圍、使用未依法注冊的醫療器械、聘用非衛生技術人員開展口腔診療服務等行為，依法依規予以嚴厲懲處。

強化行業監管。衛生健康、醫保部門要依職責加強對口腔耗材購銷行為的監督管理，加大對“開單提成”等違法違規行為的查處打擊力度，必要時組織開展多部門聯合檢查。各級各類醫療機構要將口腔類醫療服務價格項目內容納入院務公開范圍，主動在明顯區域公示本機構各項口腔醫療服務、醫用耗材等信息，并向公眾提供查詢服務，接受社會監督。

近期在行業整治風暴下，耗材、設備購銷環節受到重點監管、核查，口腔耗材作為耗材里的重要組成部分，也面臨著更精細化的監督管理。

口腔頭部企業收入上漲，集采影響不大？

今年上半年，口腔耗材和醫療服務價格都有明顯調整。而在近期，通策醫療、時代天使等企業發布最新業績，收入有小幅增長。

通策醫療2023上半年實現營收13.63億元，同比增長3.38%；歸母凈利潤3.04億元，同比增長2.99%。2023H1該公司種植牙顆數23500，同比增長33.8%，集采落地后種植牙增速有明顯提升。

據通策醫療披露，集采類種植牙單價6000元左右，根據患者診療的需求，部分需要額外支付骨膜、復雜治療服務費等；非集采類種植牙因為提供更多醫療服務內容，單價1.5萬元左右。種植牙帶來的修復和綜合都有非常顯著的增長，集采對半年報毛利潤基本沒有影響。

時代天使2023年上半年收入約6.16億元，同比增長7.95%；毛利約3.66億元，同比增長10.36%。收入增長主要是由于公司國內隱形矯治解決方案業務穩定增長及對國際業務的持續投入。

時代天使今年上半年的毛利率為59.3%，去年同期為58.0%。其中國內隱形矯治解決方案的毛利率為61.7%，去年同期為60.2%。據時代天使披露，毛利率變動主要由于生產技術改進帶來的隱形矯治器單位成本下降。

公司凈利潤約0.29億元，去年同期為0.73億元。凈利潤下降主要由于對國際業務的初期投入。與此同時，國際業務增長明顯，上半年新增國際案例數達到9400例。

在多維度綜合治理之下，口腔市場將不斷向規范化發展，行業走向有序，“良幣”將獲得更好的發展機會。