全國首批中藥配方顆粒聯盟集采正式開始。

200個中藥配方顆粒集采正式開始

中選結果有望在10月中旬產生

9月6日，山東省公共資源交易中心發布《中藥配方顆粒采購聯盟集中采購公告》，并公布了中藥配方顆粒采購聯盟集中采購文件、中藥配方顆粒采購聯盟集中采購企業申報操作手冊、最高有效申報價、聯盟省份醫療機構采購需求量等文件。

至此，全國首批中藥配方顆粒集采的鐘聲正式敲響。

8月17日，山東省公共資源交易中心發布《中藥配方顆粒采購聯盟集中采購文件（征求意見稿）》。相隔20天，正式文件出爐。

山東省表示，今年將中藥配方顆粒集采納入全年重點工作。目前，已組建成立了15個省參加的中藥配方顆粒采購聯盟，覆蓋4279家醫療機構，力爭今年10月產生中選結果。

本次聯盟集采針對具有中藥配方顆粒國家藥品標準的200個中藥配方顆粒品種(以國家藥監局公布的中藥配方顆粒國標產品名稱為準)進行，包括金銀花配方顆粒、北柴胡配方顆粒、炒酸棗仁配方顆粒、黃芪（蒙古黃芪）配方顆粒等。這些均為市場上主要銷售的中藥配方顆粒國標品種。

由山東、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陜西、青海、新疆、新疆生產建設兵團組成省際聯盟，代表上述地區醫藥機構開展中藥配方顆粒集中帶量采購工作。

山東要求符合申報資格的企業按品種進行申報，申報時間為9月7-13日。

采購工作“線上+線下”結合開展，議價工作在線下現場進行，中藥配方顆粒聯盟集采按照首年約定采購量計算基數的70%確定約定采購量，各品種采購周期原則上為2年。

與不少聯盟集采一樣，中藥配方顆粒聯盟集采除了要求企業具有相關資格外，能保障供應依然是關鍵，同時，申報企業須在本次集中采購過程中按照醫藥價格和招采信用評價制度的要求作出承諾。

如何確定擬中選

“40%”降幅是關鍵

本次中藥配方顆粒聯盟集采擬中選規則中，從價格、降幅、采購、供應能力、貨款結算等方面均提出具體要求，“40%”、“1.5倍”等是關鍵。

具體分為兩類：一是申報品種報價降幅達到40%（按最高有效申報價計算，下同）及以上的企業，全部獲得擬中選資格；二是報價降幅不足40%的企業若獲得擬中選資格，須報價≤同品種所有有效申報企業最低報價1.5倍，且視報價降幅達到40%及以上企業的數量，按照報價由低到高順序確定：

“40%”的降幅可以確定獲得擬中選資格，整體較為溫和，給企業留出了足夠的空間。國金證券在一份研報中指出，隨著配方顆粒國標品種數量的不斷增加，未來臨床組方便利性提升，配方顆粒使用量有望不斷增長；同時集采將提高配方顆粒的終端可及性，有利于配方顆粒在醫療終端擴大推廣面。

中藥配方顆粒集采提出了“補位供應”規則，即：如同品種所有擬中選企業產能不滿足聯盟約定采購量的，則根據報價由低到高的順序與未獲得擬中選資格的企業進行議價談判，接受不超過擬中選價格算術平均值的，獲得擬中選資格。

在確定擬中選品種和企業后，還將進行公示，再到中選及執行工作等。同時，中藥配方顆粒聯盟集采要求醫藥機構通過聯盟地區的醫藥集中采購平臺線上采購，并于確認到貨后次月底前及時結算藥款。

從中成藥、中藥飲片到中藥配方顆粒，中藥在更廣泛的范圍內進行集采。全國中藥配方顆粒聯盟集采開啟，有望加速行業集中，降價擠壓渠道水分。

千億市場生變

集采有望助力企業競爭回歸質量和價格

2021年底，中藥配方顆粒試點工作正式結束。隨著中藥配方顆粒受醫生和患者認可度的不斷提高，其市場規模也在進一步擴大。多家機構預測，到2030年，中藥配方顆粒市場規模將達1000億元。

在很長一段時間內，業內有觀點認為，中藥配方顆粒大規模集采可能會等到國標數量達到400種以后啟動。

截至8月15日，國家已累計發布265個中藥配方顆粒國家藥品標準。

我國中藥配方顆粒市場集中度較高，龍頭藥企效應明顯，江陰天江、華潤三九、廣東一方、四川新綠色、北京康仁堂、南寧培力6家原國家級試點企業占據80%以上的市場份額。

華潤三九在近日接受機構調研時稱，其原來預判中藥配方顆粒國標品種達到400個左右的時候可能開始全國集采，現在情況這樣，將積極應對當下集采的情況。其表示，剛剛做完“十四五”的戰略中期檢討，配方顆粒業務是完全基于未來集采的情況下去研討未來應該怎么做。這樣的研討結果可能會提早運用。

中藥配方顆粒的集中采購有望為相關企業提供一個在陽光下公平競爭的平臺，擠出中間流通環節的費用水分，企業之間競爭的重點將從原來的“回扣競爭”轉向質量和價格的競爭。

隨著各項配套政策的出臺，中藥配方顆粒市場格局持續迭代，疊加集采啟動，千億量級市場將生變局。

附：