繼福建省牽頭的「27+15」聯(lián)盟耗材集采之后，京津冀聯(lián)盟也把視線投向了電生理和腔鏡吻合器領(lǐng)域。

最新聯(lián)盟集采，時間表出爐

8月24日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》和《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟電生理類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知》，開展京津翼“3+N”聯(lián)盟電生理類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購。

其中，腔鏡切割吻/縫合器類耗材集采由北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負責采購工作的具體實施。集采品種為獲得國內(nèi)有效注冊證的腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材，包括但不限于下列國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼碼段范圍的產(chǎn)品。

北京、天津、安徽、江西、河南等省 (直轄市 ) 組成采購聯(lián)盟，實施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)有采購腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同 ) 均應(yīng)參加。社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他省 (自治區(qū)、直轄市 ) 醫(yī)療機構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。

電生理類耗材集采由天津市醫(yī)藥采購中心依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負責采購工作的具體實施。集采品種為獲得國內(nèi)有效注冊證的心臟介入電生理類醫(yī)用耗材，包括但不限于下列國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼碼段范圍的產(chǎn)品。

天津市和湖北省組成采購聯(lián)盟，實施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)有采購電生理類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機構(gòu) ( 含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同) 均應(yīng)參加。社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他省 (自治區(qū)、直轄市) 醫(yī)療機構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。

帶量聯(lián)動采購周期為一年，中選結(jié)果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。

工作流程如下：

申報產(chǎn)品采購單元及歸類公示時間: 2023年8月25日至8月28日17時。

企業(yè)供應(yīng)區(qū)域填報時間: 2023年8月25日至8月28日17時。

曾中選價格確認時間:2023年8月25日至8月28日17時。

曾中選產(chǎn)品最低中選價格公示時間: 2023年8月29日至8月30日17時。

歷史采購數(shù)據(jù)填報時間: 2023年8月25日至9月6日17時。

采購需求量填報時間:2023年8月31日至9月8日17時。

實際供應(yīng)價格報價時間: 2023年9月12日9時至9月13日12時。

實際供應(yīng)價格報價解密時間: 2023年9月13日12時至9月13日16時。

實際供應(yīng)價格報價信息公開時間:2023年9月13日16時。

專家談判時間: 2023年9月15日至9月16日16時。

本次集中帶量采購的方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省(自治區(qū)、直轄市)帶量采購價格，確保同采購單元申報產(chǎn)品間保持合理價差，針對實際供應(yīng)價格明顯高于同采購單元其他申報產(chǎn)品的開展價格談判，確定中選產(chǎn)品，實行帶量聯(lián)動采購。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負責制定并落實屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

據(jù)觀察，福建省去年牽頭開展的電生理和腔鏡切割吻/縫合器聯(lián)盟集采，今年已經(jīng)大范圍落地。

這一輪的心臟介入電生理類耗材集采共覆蓋全國27個省區(qū)市，有18家生產(chǎn)企業(yè)、2273家醫(yī)療機構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購總金額達70億元，占全國市場總量的三分之二以上。最終共有16家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅49.35%。

以心臟介入電生理手術(shù)中量較大的房顫消融手術(shù)為例，單臺手術(shù)耗材成本將由集采前的平均7.6萬元降至集采后的4.2萬元。按照聯(lián)盟省份首年采購需求量計算，預(yù)計每年可節(jié)約醫(yī)療費用約30.73億元。

腔鏡切割吻/縫合器類耗材集采覆蓋全國15個省區(qū)市，共有139家生產(chǎn)企業(yè)、2145家醫(yī)療機構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購總金額達68億元，覆蓋全國近50%市場。本次集采共有136家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅55.52%。按照聯(lián)盟省份首年采購需求量計算，預(yù)計每年可節(jié)約醫(yī)療費用約38.83億元。

而在京津冀聯(lián)盟集采啟動后，上述集采的降價影響也將聯(lián)動到更廣泛的區(qū)域。

集采規(guī)則一覽

分組、最高有效申報價、協(xié)議采購量分配…

▍腔鏡切割吻/縫合器

分組

根據(jù)動力傳輸方式不同分為手動和電動兩個采購單元，各采購單元腔鏡切割吻/縫合器與對應(yīng)的釘倉(釘)按照1:5的配比關(guān)系組成系統(tǒng)。手動腔鏡切割吻/鋒合器釘合(釘)產(chǎn)品中可適配電動腔鏡切割吻/縫合器產(chǎn)品的，按照手動腔鏡切割吻縫合器釘倉(釘)申報，不納入電動腔鏡切割吻/縫合器釘倉(釘)申報范圍。

報價

腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材按照采購單元分別設(shè)置各部件及系統(tǒng)最高有效申報價，具體見下表:

對于曾中選產(chǎn)品，企業(yè)填寫的實際供應(yīng)價格不得高于最高有效申報價和該產(chǎn)品在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的最低價。

對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選的申報產(chǎn)品(以下簡稱未曾中選產(chǎn)品)，實際供應(yīng)價格不得高于同采購單元對應(yīng)的腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材的最高有效申報價和曾中選產(chǎn)品加權(quán)平均價(以曾中選產(chǎn)品最低中選價格與醫(yī)療機構(gòu)填報的需求量加權(quán)確定加權(quán)平均價)。

同企業(yè)同采購單元產(chǎn)品報價時應(yīng)保持合理價差，產(chǎn)品報價不得高于同企業(yè)同采購單元最低報價的1.5倍。對實際供應(yīng)價格明顯高于同采購單元其他申報產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”組織談判組參照同采購單元產(chǎn)品價格與申報企業(yè)談判，談判成功的確定實際供應(yīng)價格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品身份掛網(wǎng)。

協(xié)議采購量確認

部件價差=(部件最高有效申報價-部件報價)/部件最高有效申報價x100%

企業(yè)價差=(系統(tǒng)最高有效申報價-企業(yè)系統(tǒng)加權(quán)實際供應(yīng)價格)/系統(tǒng)最高有效申報價x100%

企業(yè)排名:同一競價單元內(nèi)，按照企業(yè)系統(tǒng)加權(quán)實際供應(yīng)價格由低到高進行企業(yè)排名，企業(yè)系統(tǒng)加權(quán)實際供應(yīng)價格最低的企業(yè)為第1名，企業(yè)系統(tǒng)加權(quán)實際供應(yīng)價格次低的企業(yè)為第2名，以此類推。

1.手動腔鏡切割吻/縫合器+釘倉(釘匣)

中選企業(yè)的協(xié)議采購量分兩步確定。

第一步:確定獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。根據(jù)中選企業(yè)價差不同，確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。具體規(guī)則如下:

企業(yè)價差≤50%的中選企業(yè)，該企業(yè)填報實際供應(yīng)價格產(chǎn)品的自身采購需求量的50%作為基礎(chǔ)量，采購需求量的30%作為調(diào)出分配量；之后企業(yè)價差每增加1%，多獲得1%的基礎(chǔ)量，減少1%調(diào)出分配量；以此類推，直至企業(yè)價差達80%，將獲得自身80%的采購需求量。詳見下表：

第二步:剩余采購需求量分配。剩余采購需求量包括中選企業(yè)調(diào)出分配量、未投標產(chǎn)品80%的采購需求量及未中選產(chǎn)品80%的采購需求量，由醫(yī)療機構(gòu)在具備剩余采購需求量分配資格的中選產(chǎn)品中自主選擇。

在企業(yè)價差≥80%的中選企業(yè)中，按企業(yè)排名累加采購需求量(按腔鏡切割吻/縫合器的采購需求量計算)，累計采購需求量達到50%所涉及的企業(yè)，其部件價差≥80%的中選產(chǎn)品獲得參與相關(guān)產(chǎn)品剩余采購需求量分配的資格。醫(yī)療機構(gòu)若沒有采購過具有剩余采購需求量分配資格的產(chǎn)品，可在同采購單元同部件的其他填報過采購需求量的非最高中選價格產(chǎn)品中選擇。

聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)完成協(xié)議采購量確認后，其自主分配的中選產(chǎn)品加權(quán)價格不得高于本醫(yī)療機構(gòu)已申報采購需求的中選產(chǎn)品加權(quán)價格。

2.電動腔鏡切割吻/縫合器+釘倉(釘匣)

中選企業(yè)的協(xié)議采購量分兩步確定。

第一步:確定獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。根據(jù)中選企業(yè)價差不同，確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。具體規(guī)則如下:

企業(yè)價差≤40%的企業(yè)，該企業(yè)填報實際供應(yīng)價格產(chǎn)品的自身采購需求量的50%作為基礎(chǔ)量，采購需求量的30%作為調(diào)出分配量；之后價差每增加1%，多獲得1.5%的基礎(chǔ)量，減少1.5%調(diào)出分配量；以此類推，直至企業(yè)價差達60%，將獲得自身80%的采購需求量。詳見下表:

第二步:剩余采購需求量分配。剩余采購需求量包括中選企業(yè)調(diào)出分配量、未投標產(chǎn)品80%的采購需求量及未中選產(chǎn)品80%的采購需求量，由醫(yī)療機構(gòu)在具備剩余采購需求量分配資格的中選產(chǎn)品中自主選擇。

在企業(yè)價差≥60%的企業(yè)中，符合下列情形且部件價差≥60%的中選產(chǎn)品可參與剩余采購需求量的分配：

(1)排名前30%(如出現(xiàn)非整數(shù)則舍去小數(shù)部分，取整至個位)企業(yè)的相關(guān)中選產(chǎn)品；

(2)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)申報采購需求所涉的中選企業(yè)中，系統(tǒng)加權(quán)價格最低的企業(yè)的相關(guān)中選產(chǎn)品，獲得對應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)剩余采購需求量分配資格。醫(yī)療機構(gòu)若沒有采購過具有剩余采購需求量分配資格的產(chǎn)品，可在同采購單元同部件的其他填報過采購需求量的非最高中選價格產(chǎn)品中選擇。

聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)完成協(xié)議采購量確認工作后，其自主分配的中選產(chǎn)品加權(quán)價格不得高于本醫(yī)療機構(gòu)已申報采購需求的中選產(chǎn)品加權(quán)價格。

▍電生理

分組

（一）系統(tǒng)采購模式

射頻消融治療用非線形診斷導(dǎo)管與壓力消融治療導(dǎo)管，以及冷凍消融治療用冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管與冷凍治療導(dǎo)管，按照1:1的配比關(guān)系組成系統(tǒng)。根據(jù)系統(tǒng)屬性不同，分為4個采購單元，符合系統(tǒng)申報條件的產(chǎn)品必須以系統(tǒng)的形式申報。申報企業(yè)可在同一采購單元內(nèi)自行組建并申報符合要求的多個系統(tǒng)，同一產(chǎn)品可參與多個系統(tǒng)申報。

根據(jù)產(chǎn)品屬性不同，分為以下4個采購單元:

（二）部件采購模式

下列品種采取部件采購模式，采購單元劃分如下:

（三）配套采購模式

冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管(不符合系統(tǒng)申報條件的產(chǎn)品)、冷凍導(dǎo)管鞘、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、體表定位參考電極、灌注管路產(chǎn)品采取配套采購模式(不預(yù)設(shè)采購需求量)。配套采購模式里每類品種作為一個采購單元。

報價

電生理類醫(yī)用耗材按照采購單元分別設(shè)置最高有效申報價，具體如下：

對于曾中選產(chǎn)品，企業(yè)填寫的實際供應(yīng)價格不得高于最高有效申報價和該產(chǎn)品/系統(tǒng)在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的最低價。

對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選的申報產(chǎn)品(以下簡稱未曾中選產(chǎn)品)，實際供應(yīng)價格不得高于同采購單元的產(chǎn)品/系統(tǒng)的最高有效申報價和同采購單元曾中選產(chǎn)品/系統(tǒng)加權(quán)平均價(以曾中選產(chǎn)品/系統(tǒng)最低中選價格與醫(yī)療機構(gòu)填報的需求量加權(quán)確定加權(quán)平均價)。未曾中選配套采購模式產(chǎn)品實際供應(yīng)價不得高于同采購單元曾中選產(chǎn)品最低中選價格的算數(shù)平均價。

對實際供應(yīng)價格明顯高于同采購單元其他申報產(chǎn)品的，由“天津市醫(yī)藥采購中心”組織談判組參照同采購單元產(chǎn)品價格與申報企業(yè)談判，談判成功的確定實際供應(yīng)價格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品/系統(tǒng)身份掛網(wǎng)。

協(xié)議采購量確認

1.系統(tǒng)采購模式

價差=（系統(tǒng)最高有效申報價-企業(yè)系統(tǒng)加權(quán)實際供應(yīng)價格）/系統(tǒng)最高有效申報價x100%

中選系統(tǒng)的協(xié)議采購量分三步確定。

第一步:確定獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。根據(jù)中選系統(tǒng)價差不同，確定對應(yīng)的獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。

價差≤30%的中選企業(yè)，該企業(yè)內(nèi)各填報實際供應(yīng)價格的系統(tǒng)均獲得自身采購需求量的40%，調(diào)出采購需求量的40%作為調(diào)出分配量；之后價差每增加1%，多獲得2%的基礎(chǔ)量，減少2%調(diào)出分配量；以此類推，直至價差達50%，將獲得自身80%的采購需求量。詳見下表：

第二步:剩余采購需求量分配。價差≥50%的中選企業(yè)，該企業(yè)的各填報實際供應(yīng)價格的系統(tǒng)均可參與剩余采購需求量(不區(qū)分采購單元)的分配，但不參與本企業(yè)剩余采購需求量分配，由醫(yī)療機構(gòu)在中選系統(tǒng)中自主選擇。

剩余采購需求量包括各采購單元中選系統(tǒng)調(diào)出分配量、未投標系統(tǒng)80%的采購需求量及未中選系統(tǒng)80%的采購需求量。2022年度聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)臺數(shù)<30臺(以聯(lián)盟地區(qū)報送的冷凍、壓力治療導(dǎo)管歷史采購數(shù)量計算手術(shù)臺數(shù))的醫(yī)療機構(gòu)(具體名單可登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺查詢)可自行選擇是否參與剩余采購需求量分配。

第三步:額外需求量分配。價差≥50%的中選企業(yè)(不區(qū)分采購單元)中，按價差從大到小排名前3名的中選企業(yè)，共同額外獲得采購單元2、3、4中所有系統(tǒng)采購需求總量的10%，由醫(yī)療機構(gòu)在獲得額外分量資格企業(yè)的各填報實際供應(yīng)價格的系統(tǒng)中自主選擇分配。

2.部件采購模式

(1)企業(yè)排名

同一采購單元內(nèi)，按照企業(yè)填報實際供應(yīng)價格產(chǎn)品的加權(quán)平均價由低到高進行企業(yè)排名，加權(quán)平均價最低的企業(yè)為第1名，加權(quán)平均價次低的企業(yè)為第2名，以此類推。

(2)企業(yè)分類

①同一采購單元內(nèi)，中選企業(yè)按“企業(yè)排名”分為A、B、C三類。中選企業(yè)為2-3家的采購單元，排名第一的中選企業(yè)為A類，排名最后的中選企業(yè)為C類，其余的中選企業(yè)為B類;其他采購單元，排名第一、第二的中選企業(yè)為A類(分別標注為A1、A2)，排名后三分之一的中選企業(yè)為C類(如出現(xiàn)非整數(shù)則舍去小數(shù)部分，取整至個位)，其余的中選企業(yè)為B類。詳見下表。

②未中選的企業(yè)為D類(中選企業(yè)未報價的產(chǎn)品視為D類)。

(3)申報企業(yè)數(shù)在2家及以上的采購單元，其中選產(chǎn)品協(xié)議采購量分兩步確認。

第一步:同采購單元內(nèi)，根據(jù)企業(yè)排名和企業(yè)分類中選產(chǎn)品按其采購需求量的一定比例，分別確定獲得基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量。詳見下表:

第二步:同采購單元內(nèi)，C、D類產(chǎn)品調(diào)出分配總量的20%由醫(yī)療機構(gòu)在A類中選產(chǎn)品中自主分配，其余調(diào)出量由醫(yī)療機構(gòu)在A類和B類中選產(chǎn)品中自主分配。

醫(yī)療機構(gòu)若沒有對任意具有剩余采購需求量分配資格的產(chǎn)品填報采購需求，可在同采購單元的其他填報過采購需求量的非最高中選價格產(chǎn)品中選擇。

3.其他

按照配套采購模式獲得中選資格的冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管(不符合參與系統(tǒng)采購模式的產(chǎn)品)、冷凍導(dǎo)管鞘、心內(nèi)超聲導(dǎo)管、體表定位參考電極、灌注管路產(chǎn)品，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床實際需求按照中選價格使用。