當前，醫(yī)療體制改革進入深水區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生資源配置對科學決策的要求越來越迫切。醫(yī)保和基藥的準入、藥品定價報銷、藥品的監(jiān)管評估都要求藥品安全性、有效性、經濟性、可及性、適宜性等的多維度評價證據支持，開展藥品臨床綜合評價，尤其是中成藥的臨床綜合評價勢在必行。
2021年12月4-5日，由世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會中藥上市后評價專委會執(zhí)行會長謝雁鳴組織的“2021中成藥臨床價值評估高峰論壇暨世界中聯(lián)中藥上市后評價專委會第九屆學術年會”在線上舉行。會議以“直面需求，彰顯價值”為主題，1.37萬人次在線參會。世界中聯(lián)秘書長助理潘平、學術部主任焦云洞出席了開幕式，潘平秘書長助理代表世界中聯(lián)秘書處，對中藥上市后評價專委會多年來的工作給予高度評價，對大會的召開表示熱烈祝賀。

大會開幕式
大會期間，專家學者就中成藥臨床綜合評價、中成藥藥物經濟學評價、中藥說明書安全信息項內容修訂等議題作了學術報告。中藥上市后評價專委會執(zhí)行會長謝雁鳴首席研究員、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心王海銀教授、復旦大學公共衛(wèi)生學院陳英耀教授、中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心肖小河研究員、北京中醫(yī)藥大學張冰教授、北京大學醫(yī)學部藥學院韓晟教授、聶小燕研究員、中國中醫(yī)科學院王志飛研究員、王連心研究員和黎元元研究員等就中成藥臨床證據和價值評估體系、眼科抗血管內皮生長因子藥品的臨床綜合評價、國內外HTA現狀及在醫(yī)療資源配置中的應用、新時代的中藥安全性觀及實踐、基于真實世界數據的中成藥藥物經濟學評價、中藥藥物警戒實踐之中成藥說明書修訂、《中藥藥物警戒質量管理規(guī)范》解讀等專題進行了廣泛、深入的研討。
大會期間還召開了藥品臨床綜合評價方法學系列學術培訓，圍繞中成藥臨床證據和價值評估中有效性、安全性、經濟性、可及性以及證據整合模型，結合研究實例，進行了細致和詳盡的講解。
世界中聯(lián)中藥上市后評價專委會執(zhí)行會長謝雁鳴首席研究員介紹，專委會自2013年成立以來，秉承著“守正創(chuàng)新”的主旨，強化組織建設，促進學術交流，標準、規(guī)范、系統(tǒng)地開展了大量研究，為國家政策、臨床決策、百姓用藥、企業(yè)及產品的發(fā)展提供了科學證據支持。2016年以來，國家針對基本藥物目錄發(fā)布了一系列政策文件，無一例外地將實現基本藥物目錄的動態(tài)調整的重點放在藥品綜合評價上。可以預見，綜合評價作為基本藥物目錄動態(tài)調整的手段一定會在基藥、醫(yī)保目錄遴選過程中發(fā)揮越來越重要的作用。
目前，中成藥處于生死存亡之際，頻繁的政策出臺重創(chuàng)了中藥產業(yè)。如果基藥、醫(yī)保目錄中中成藥的比例逐漸下降，對中藥產業(yè)的影響將是毀滅性的。然而目前來看，作為基藥、醫(yī)保動態(tài)調整工具的綜合評價，根本就未考慮到中藥的特點。毫無疑問，以目前的綜合評價方法來評價中成藥，中成藥逐步退出基藥、醫(yī)保目錄將不可避免。因此，中醫(yī)藥必須積極行動起來，主動爭取政策支持，開展科學研究建立符合中藥特點的、能夠彰顯中藥臨床價值的綜合評價工具，并積極開展重點領域中成藥的綜合評價，為國家醫(yī)療衛(wèi)生決策提供依據。
謝雁鳴會長表示，以國家醫(yī)療資源配置的現實需求為引導，科學、標準、規(guī)范、系統(tǒng)地評估中成藥的臨床價值，為基本藥物及其合理使用提供循證證據支持，已經成為中藥上市后評價領域首要、迫切且責無旁貸的使命。為此，中藥上市后評價專委會整合專家資源，構建了符合中成藥特點的藥品臨床綜合評價方法技術體系，從安全性、有效性、經濟性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性和中醫(yī)藥特色“6+1”個維度評估臨床證據，采用多準則決策模型（MCDA）整合證據，通過專家共識法為各維度和指標賦權，最終形成對政策轉化的建議。
這一體系充分考慮了中成藥的特點，考慮到中成藥資源、產業(yè)鏈特點對于可及性等方法的要求，考慮到患者、醫(yī)護人員對于適宜性的感性認識，也考慮到中成藥證候、人用經驗等的中醫(yī)藥特點，受到了業(yè)內專家的一致肯定。
在此基礎上，專委會開展并完成了若干中成藥的綜合評價，對中成藥臨床綜合評價體系進行了充分驗證和改進，希望能為中成藥在國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險目錄的準入，為藥品定價、臨床路徑和招標采購等工作的推進提供依據。通過中成藥藥品綜合評價、中醫(yī)藥真實世界研究助力中藥產業(yè)發(fā)展，為國家醫(yī)療體制改革作出貢獻！
大會還就中華中醫(yī)藥學會團體標準《中成藥上市后臨床安全性研究指南（征求意見入稿）》、《中成藥上市后臨床有效性研究指南（征求意見入稿）》、《中成藥上市后藥物經濟學評價指南（征求意見入稿）》廣泛征求了意見，該團體標準預計將于2022年發(fā)布。